Oramet 10 mg + 2,5 mg/g gel gingival

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum + Chlorhexidinum

Disponibil de la:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

A01AB11

INN (nume internaţional):

Metronidazolum + Chlorhexidinum

Dozare:

10 mg + 2,5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel gingival

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Data de autorizare:

2021-08-25

Prospect

COVID-19 VACCIN (VERO CELL), INACTIVAT
Acest produs are o aprobare condiționată. Vă rugăm să citiți cu
atenție instrucțiunile și să
utilizați vaccinul sub supravegherea unui medic.
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COVILO
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare seringă/flacon preumplut cu dezactivare automată conține
0,5 ml de produs pentru
fiecare administrare, fiecare doză conține 3,9-10,4 unități de
antigen SARS-CoV-2 inactivat
şi 0,3-0,6 mg/ml adjuvant hidroxid de aluminiu. Vaccinul COVID-19
(Vero Cell), inactivat
este produs din SARS-CoV-2, tulpina 19nCoV-CDC-Tan-HB02 care este
inoculată pe
celulele Vero pentru cultivare, urmat de recoltarea, inactivarea
β-propiolactonei, concentrarea
și purificarea prin adsorbție cu adjuvant hidroxid de aluminiu
pentru a forma vaccinul lichid.
Vaccinul nu conține antibiotice și conservanți.Compoziție activă:
SARS-CoV-2, tulpină
19nCoV-CDC-Tan-HB02 (inactivată)
Adjuvant: hidroxid de aluminiu
Excipienți: fosfat acid disodic, clorură de sodiu, dihidrogen de
sodiu fosfat.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Produsul este o suspensie semitransparentă de culoare albă, care ar
putea fi stratificat din
cauza precipitatelor, iar precipitatul poate fi dispersat cu
ușurință prin agitare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII
Acest produs este destinat imunizării active pentru a preveni
COVID-19 cauzat de virusul
SARS-CoV2 la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani.
Eficacitatea acestui produs pentru adulți din grupul de vârstă
18-59 de ani a fost prezentată în
baza raportului intermediar al studiului clinic internațional de
fază Ⅲ, în care, proporția
adulților în vârstă (≥60 de ani) a fost scăzută (2,01%).
4.3 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Persoane cu vârsta de 18 ani şi peste_
_ _
Regim de două doze la un interval de 21 ~ 28 de zile, fiecare doză
este de 0,5 ml.
_Copii și adolescenți_
_ _
Siguranța și eficacitatea COVID-19 Vaccine Vero Cell nu au fost
stabilite la copii și
adolescenţi (cu vârst

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oramet 10 mg/ 2,5 mg/g gel gingival
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine metronidazol (sub formă de benzoat de metronidazol)
– 10 mg şi
gluconat de clorhexidină – 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat,
propilhidroxibenzoat, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel gingival
Gel de culoare alb până la gălbui, translucid.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni infecţios-inflamatorii ale paradontiului şi mucoasei
cavităţii bucale:
-
gingivită acută şi cronică;
-
gingivită acută ulcero-necrotică Vincent;
-
parodontită acută şi cronică;
-
parodontită juvenilă;
-
parodontoză complicată cu gingivită;
-
stomatită aftoasă;
-
pulpită;
-
cheilită;
-
inflamaţia mucoasei cavităţii bucale determinată de purtarea
protezelor;
-
alveolită postextracţională (inflamaţia alveolei după extracţia
dintelui);
-
periodontită, abces periodontal (în cadrul terapiei combinate).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare gingivală.
Numai pentru utilizare în stomatologie.
Oramet este indicat la adulți.
Adulţilor, în gingivită,
_ _
Oramet se aplică pe gingii în strat subţire cu degetul sau cu
ajutorul unui
beţişor cu vată de 2 ori pe zi.
După aplicarea gelului se vor evita timp de 30 minute consumul
alimentelor şi băuturilor. Nu se
recomandă de spălat gelul. Durata curei de tratament constituie în
medie 7-10 zile.
_În parodontită: _
după înlăturarea depunerilor dentare, pungile parodontale se
prelucrează cu Oramet
şi gelul se aplică pe regiunea gingiilor, timp de 30 minute.
Numărul procedurilor depinde de
severitatea maladiei. Ulterior gelul poate fi aplicat de sine
stătător de către pacient. Oramet se aplică
pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
2
_În stomatita aftoasă: _
Oramet se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale
de 2 ori pe zi
timp de