Orabloc 1:200.000 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Articainum + Epinephrinum

Disponibil de la:

Pierrel S.p.A.

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

Articainum + Epinephrinum

Dozare:

40 mg/0,005 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pierrel S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Orabloc 1:200,000
Clorhidrat de articaină și adrenalină (epinefrină) soluție
injectabilă 1:200,000
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
ACEST MEDICAMENT SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT DE
MEDICUL STOMATOLOG, DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE
PENTRU DVS.:
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți..
−
Dacă D-voastră aveți orice întrebări suplimentare întrebați
medicul stomatolog, medicul dvs. sau
farmacistul.
−
Dacă aveți careva reacții adverse, adresați-vă medicului dvs.,
medicului stomatolog sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Orabloc și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vă fie administrat Orabloc
3. Cum este utilizat Orabloc
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Orabloc
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ORABLOC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orabloc este un medicament pentru anestezie locală, utilizat în
timpul procedurilor stomatologice.
Conține substanțe active clorhidrat de articaină (anestezic local)
și adrenalină (epinefrină). Adrenalina
îngustează vasele de sânge. Prin aceasta este redus fluxul de
sânge în regiunea în care medicul v-a injectat
medicamentul. Astfel se reduce sângerarea în timpul tratamentului
și se prelungește efectul anesteziei.
Orabloc este utilizat pentru anestezie locală în timpul procedurilor
stomatologice la adulți, adolescenți și
copii, începând cu vârsta de 4 ani.
−
Extracția necomplicată a unui sau mai multor dinți,
−
Tratarea cariilor
−
Pregătirea timbrului coroanei.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT ORABLOC
NU UTILIZAȚI ORABLOC
−
dacă sunteți alergic la articaină sau alte anestezice tip amidic,
la drenalină (epinefrină) sau alte
componente ale acestui medicament (vezi pct. 6),
−
dacă suferiți de

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orabloc 1:200,000
Clorhidrat de articaină și adrenalină (epinefrină) soluție
injectabilă 1:200,000
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține 40 mg clorhidrat de articaină și
0,005 mg de adrenalină (epinephrină) sub
formă de adrenalină tartrat.
Fiecare cartuș de 1,8 ml soluție injectabilă conține 72 mg
clorhidrat de articaină și 0,009 mg adrenalină
(epinephrină) sub formă de adrenalină tartrat.
_Excipienți cu efect cunoscut: _
Conține metabisulfit de sodiu (E223) 0.5 mg/ml și clorură de sodiu
0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră.
PH – ul soluției variază de la 3,0 până la 4,5.
Osmolaritatea: 270 mOsm/KG
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Orabloc este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 4 ani pentru anestezie locală (prin
infiltrație și anestezie prin bloc nervos) în intervenții
stomatologice:
Intervenții de rutină cum ar fi extracții dentare singulare și în
serie, prepararea cavității și pregătirea
timbrului de coroană.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru extracția necomplicată a dinților superiori cu aplicarea
forcepsului, acolo unde nu există
inflamație, este de obicei suficientă o injecție vestibulară de
1,8 ml per dinte. În cazuri izolate, poate fi
necesară o injecție vestibulară suplimentară de 1-1,8 ml pentru a
asigura o anestezie completă. Injecția
la nivelul palatului, care este dureroasă, în mod normal nu este
necesară.
În cazul în care este necesară o incizie sau o sutură la nivelul
palatului, de obicei, este suficient un volum
de aproximativ 0,1 ml per puncție la nivelul palatului. Atunci când
sunt necesare mai multe extracții ale
dinților adiacenți, în majoritatea cazurilor este posibil să fie
redus numărul de injecții vestibulare.
2
În extracția necomplicată de pre