OPTIRAY 350 mg I/ml oldatos injekció

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ioversol

Disponibil de la:

Guerbet Roissy CDG

Codul ATC:

V08AB07

INN (nume internaţional):

ioversol

Unități în pachet:

10x50ml üvegpalackban 10x100ml üvegpalackban 10x200ml üvegpalackban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Rezumat produs:

Kiszerelések: 10 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 10 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 11 - I - TK - nem; 10 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 12 - I - TK - nem; 5 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 13 - I - TK - nem; 25 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 19 - I - TK - nem; 12 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 20 - I - TK - nem; 6 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 21 - I - TK - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 22 - I - TK - nem

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1992-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OPTIRAY 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
OPTIRAY 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
ioverzol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Optiray és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Optiray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Optiray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Optiray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTIRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Optiray-t röntgensugárzás alkalmazásával végzett különféle
típusú vizsgálatokhoz használják,
beleértve:

AZ EREK (artériák és vénák) MEGJELENÍTÉSÉRE ALKALMAZOTT
KÉPALKOTÓ ELJÁRÁSOKAT,

A VESÉK VIZSGÁLATÁT,

A KOMPUTERTOMOGRÁFIÁS (CT) VIZSGÁLATOKAT.
Az Optiray jódtartalmú röntgenkontrasztanyag. A jód elnyeli a
röntgensugarakat, ami lehetővé teszi a
vérerek és a vérellátással rendelkező belső szervek
megjelenítését.
2.
TUDNIVALÓK AZ OPTIRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OPTIRAY-T

ha ALLERGIÁS az IOVERZOLRA, a JÓDOT TARTALMAZÓ KONTRASZTANYAGOKRA
vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha PAJZSMIRIGY-TÚLMŰKÖDÉSBEN szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Optiray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha asztmás, vagy korábban már vol

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Optiray 350 mg I/ml oldatos injekció
Optiray 350 mg I/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
741 mg ioverzolt tartalmaz milliliterenként (0,918 mmol/ml ioverzol).
1 ml oldat 350 mg jódot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
pH: 6,0-7,4
Ozmolalitás: 780 mOsm/kg H
2
O
Viszkozitás: 14,3 mPa·s (25°C-on)
9,0 mPa·s (37°C-on)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, szagtalan, steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Az Optiray 350 egy nemionos röntgenkontrasztanyag, amely
felnőtteknél alkalmazható
cardiovascularis angiographiához, beleértve a coronaria, a
perifériás, és az abdominalis angiographiát,
az intraarteriális és intravénás digitalis subtractios
angiographiát (IA-DSA és IV-DSA), az
aortographiát és a bal ventriculographiát. Az Optiray 350
felnőtteknél alkalmazható a koponya és a
test komputertomográfiás (CT) vizsgálataihoz, urographiához és
phlebographiához is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagolás felnőttek esetében:
VIZSGÁLÓMÓDSZER
ADAGOLÁS
MAXIMÁLIS
ÖSSZDÓZIS
Perifériás arteriographia

Aorta bifurcatio
20-90 ml
250 ml

Arteria iliaca communis vagy femoralis
10-50 ml
250 ml

Arteria subclavia/brachialis
15-30 ml
250 ml
Szükség esetén az egyszeri adag a meghatározott maximális adag
eléréséig ismételhető.
Abdominalis angiographia

Arteria coeliaca
12-60 ml
250 ml

Arteria mesenterica superior
15-60 ml
250 ml

Arteria mesenterica inferior
6-15 ml
250 ml

Renalis angiographia
6-15 ml
250 ml
Szükség esetén az egyszeri adag a meghatározott maximális adag
eléréséig ismételhető.
OGYÉI/81589/2021
OGYÉI/81595/2021
2
VIZSGÁLÓMÓDSZER
ADAGOLÁS
MAXIMÁLIS
ÖSSZDÓZIS
Aortographia
10-80 ml
250 ml
Szükség esetén az egyszeri adag a meghatározott maximális adag
eléréséig ismételhet