OPTIMARK SOLUTION
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-06-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
GADOVERSETAMIDE
Disponibil de la:
LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC
Codul ATC:
V08CA06
INN (nume internaţional):
GADOVERSETAMIDE
Dozare:
330.9MG
Forma farmaceutică:
SOLUTION
Compoziție:
GADOVERSETAMIDE 330.9MG
Calea de administrare:
INTRAVENOUS
Unități în pachet:
30ML
Tip de prescriptie medicala:
Ethical
Zonă Terapeutică:
OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0142281001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2018-03-23
Caracteristicilor produsului
_ _
_Page 1 of 37 _
PRODUCT MONOGRAPH
OPTIMARK
®
Gadoversetamide Injection
5, 10, 15, 20 mL in glass vials for injection and
pharmacy bulk package: 50 mL vial for injection
330.9 mg/mL of Gadoversetamide
Paramagnetic, intravascular, contrast agent for magnetic resonance
imaging (MRI)
Liebel-Flarsheim Canada Inc.
Pointe-Claire, QC, H9R 5H8
CANADA
Date of Revision: June 15, 2017
Control No.: 204201
_ _
_Page 2 of 37_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................22
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................
Citiți documentul complet
