Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
прамипексол
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N04BC05
pramipeksol
2.1 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 2,1 mg pramipeksola (u obliku pramipeksoldihidrat hlorida)
30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 OPA/Al/desikant/PEAl folija blistera sa po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2019-12-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ OPRYMEA 0,26 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ OPRYMEA 0,52 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ OPRYMEA 1,05 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ OPRYMEA 1,57 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ OPRYMEA 2,1 mg tableta s produženim oslobaĐanjem pramipeksol Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Oprymea i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Oprymeu 3. Kako uzimati Oprymeu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Oprymeu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE OPRYMEA I ZA ŠTA SE KORISTI? Oprymea sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće nervne impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela. Oprymea se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih. Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OPRYMEU Nemojte uzimati lijek Oprymea: - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Posavjetujte se s ljekarom prije nego počnete uzimati lijek Oprymea. Obavijestite ljekara ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće: - Bolesti bubrega. - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne. - Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova). Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također u Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ Oprymea 0,26 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Oprymea 0,52 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Oprymea 1,05 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Oprymea 1,57 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Oprymea 2,1 mg tableta s produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,26 mg pramipeksola (kao 0,375 mg pramipeksoldihlorid hidrat). Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,52 mg pramipeksola (kao 0,75 mg pramipeksoldihlorid hidrat). Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 1,05 mg pramipeksola (kao 1,5 mg pramipeksoldihlorid hidrat). Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 1,57 mg pramipeksola (kao 2,25 mg pramipeksoldihlorid hidrat). Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 2,1 mg pramipeksola (kao 3 mg pramipeksoldiklorid hidrat). Napomena: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli. Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku soli pramipeksola (u zagradi). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem 0,26 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P1 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama. 0,52 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P2 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama. 1,05 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P3 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama. 1,57 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P12 na jednoj strani, s ukošenim rubovima i mogućim točkicama. 2,1 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjera 10 mm), blago bikonveksne tablete s utisnutom oznakom P4 na jednoj strani Citiți documentul complet