Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-02-15
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _OPIPRAMOL ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Opipramol AbZ 100 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Opipramol AbZ 100 mg_ beachten? 3. Wie ist _Opipramol AbZ 100 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Opipramol AbZ 100 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _OPIPRAMOL ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Opipramol AbZ 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika). _Opipramol AbZ 100 mg_ wird angewendet bei generalisierter Angststörung und somatoformen Störungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OPIPRAMOL ABZ 100 MG_ BEACHTEN? _Opipramol AbZ 100 mg_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol, trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder einen der sonstigen Bestandteile von _Opipramol AbZ 100 _ _mg_ sind - wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen. MAO-Hemmer sollen mindestens 14 Tage vor der Behandlung mit _Opipramol AbZ 100 mg_ vom Arzt abgesetzt werden. Gleiches gilt für _Opipramol AbZ 100 mg_, wenn a Citiți documentul complet
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _OPIPRAMOL ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _ _OPIPRAMOL ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Opipramol AbZ 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol AbZ 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Opipramol AbZ 50 mg Filmtabletten _ Gelb-braune, runde Filmtabletten. _Opipramol AbZ 100 mg Filmtabletten _ Gelb-braune, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Generalisierte Angststörung − Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu überwachen. Erwachsene Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. 2 Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten auf bis zu 1- mal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Kinder ab 6 Jahren Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht, entsprechend 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid täglich. Da die Erfahrungen mit Opipramol in der Pädiatrie begrenzt sind, stellt diese Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar. Kinder unter 6 Jahren Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt. Die Filmtabletten sollten unzerkaut jeweils zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern Citiți documentul complet