Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Bilastīns

Disponibil de la:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

Codul ATC:

S01GX13

INN (nume internaţional):

Bilastine

Dozare:

6 mg/ml

Forma farmaceutică:

Acu pilieni, šķīdums

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

28-JUL-27

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 28-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OPEXA 6 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
bilastinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Opexa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Opexa lietošanas
3.
Kā lietot Opexa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Opexa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OPEXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur bilastīnu, kas ir zāļu grupā, ko sauc par
antihistamīniem.
Antihistamīni novērš histamīna – vienas no vielām, kas
organismā veidojas kā daļa no alerģiskas
reakcijas – iedarbību.
Šīs zāles lieto SEZONĀLA ALERĢISKA KONJUNKTIVĪTA izraisītu acu
bojājumu pazīmju un simptomu
ārstēšanai pieaugušajiem.
Šīs zāles lieto arī, lai pieaugušajiem ārstētu acu bojājumu
pazīmes un simptomus, ja ir alerģija pret
mājas putekļu ērcītēm vai dzīvnieku apmatojumu (PASTĀVĪGS
ALERĢISKS KONJUNKTIVĪTS).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPEXA LIETOŠANAS
NELIETOJIET OPEXA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Opexa lietošanas vai
ja ārstēšanas laikā novērojat tādas
blakusparādības kā acs kairinājums, sāpes, apsārtums vai redzes
pārmaiņas, vai arī Jūsu stāvoklis ir
pasliktinājies. Ārstēša

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 28-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mililitrs šķīduma satur 6 mg bilastīna (_bilastinum_).
Katrs piliens satur 0,2 mg bilastīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla un pastāvīga alerģiska konjunktivīta okulāru pazīmju
un simptomu ārstēšana.
Opexa ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem: viens piliens skartajā(-s)
acī(-s) vienu reizi dienā.
Ārstēšanas ilgums
Pazīmju un simptomu mazināšanās kā atbilde uz ārstēšanu ar
Opexa parasti novērojama dažu dienu
laikā, bet dažreiz vajadzīga ilgstošāka ārstēšana – līdz
pat 8 nedēļām. Kad simptomi mazinājušies,
ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams, lai saglabātu
šo uzlabojumu. Ārstēšanos nedrīkst turpināt
ilgāk par 8 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
_Īpašas pacientu grupas_
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana
(skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Cilvēki ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Bilastīna acu pilienu zāļu forma nav pētīta pacientiem ar nieru
vai aknu darbības traucējumiem. Tomēr
nav paredzams, ka aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā
būtu jāpielāgo deva (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Bilastīna acu pilienu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
LIETOŠANAS VEIDS
1
SASKAŅOTS ZVA 28-07-2022
Okulārai lietošanai.
Pēc lietošanas pilinātāja gals jānoslauka ar tīru salveti, lai
atbrīvotos no jebkādām šķīduma paliekām.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDIN