Ondansetron AbZ 4 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Disponibil de la:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codul ATC:

A04AA01

INN (nume internaţional):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2004-05-07

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ONDANSETRON ABZ 4 MG FILMTABLETTEN _
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ondansetron AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ondansetron AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Ondansetron AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ondansetron AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ONDANSETRON ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ondansetron AbZ_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten
bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz
blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen
kann.
_Ondansetron AbZ_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie
hervorgerufen werden.
Kinder und Jugendliche
_Ondansetron AbZ_
wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen,
die durch
Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel)
hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ONDANSETRON ABZ _BEACHTEN?
_ONDANSETRON ABZ _DARF NICHT E

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ONDANSETRON ABZ 4 MG FILMTABLETTEN _
_ONDANSETRON ABZ 8 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansetron AbZ 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 88,8 mg Lactose
_ _
_Ondansetron AbZ 8 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron (als
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 177,6 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ondansetron AbZ 4 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtablette mit der einseitigen Prägung „4“.
_Ondansetron AbZ 8 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtablette mit der Prägung „8“ auf einer
Seite und Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ondansetron AbZ 4 mg Filmtabletten _
•
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
_Ondansetron AbZ 8 mg Filmtabletten _
•
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
•
Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
Kinder und Jugendliche
Ondansetron ist angezeigt für die Behandlung von Übelkeit, Brechreiz
und Erbrechen unter einer
Therapie mit Zytostatika.
2
Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
nach Operationen wurden keine
Studien zur Anwendung von oral gegebenem Ondansetron durchgeführt;
für diese Anwendung wird
die intravenöse Gabe empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ
UND ERBRECHEN
Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der
verwe