Ondansetron 8 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ondansetronum

Disponibil de la:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

Codul ATC:

A04AA01

INN (nume internaţional):

Ondansetronum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ, Ucraina

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ONDANSETRON 8 mg comprimate filmate
Ondansetronum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ONDANSETRON
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ONDANSETRON
3. Cum să luaţi ONDANSETRON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ONDANSETRON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ONDANSETRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Ondansetron conţine substanţa activă – ondansetron.
Ondansetron aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice.
Ondansetron este utilizat pentru:
•
prevenirea senzației de greață și vărsăturilor cauzate de
chimioterapie (la copii și adulți) sau de
radioterapia pentru cancer (la adulți);
•
prevenirea senzației de greață și vărsăturilor după o
intervenție chirurgicală (la adulți).
Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului dacă doriți explicații
suplimentare cu privire la cum se folosește.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ONDANSETRON
Nu utilizaţi ONDANSETRON:
•
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la ondansetron, sau la oricare
dintre componente

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ONDANSETRON 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_
ondansetron - 8 mg (sub formă de ondansetron clorhidrat dihidrat);
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă pînă la
galben-maro.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți _
Osetron comprimate filmate este indicat pentru tratamentul grețurilor
și vărsăturilor produse de
chimioterapia citotoxică și radioterapie. Osetron comprimate filmate
este indicat pentru prevenirea
grețurilor și vărsăturilor postoperatorii (GVPO).
Pentru tratamentul grețurilor și vărsăturilor postoperatorii deja
instalate este recomandată
administrarea formei injectabile.
_Copii și adolescenți _
Osetron este indicat pentru tratamentul grețurilor și vărsăturilor
produse de chimioterapie la copii
cu vârsta ≥ 6 luni.
Nu s-au efectuat studii privind administrarea de ondansetron pe cale
orală pentru prevenirea și
tratamentul grețurilor și vărsăturilor postoperatorii la copii cu
vârsta ≥1 lună. În acest scop se
recomandă administrarea prin injecție intravenoasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Greață și vărsături produse de chimioterapie și radioterapie _
_ _
ADULȚI
Potențialul emetogen al tratamentului cancerului variază în
funcție de dozele și combinațiile din
schemele de chimioterapie și radioterapie utilizate. Selectarea dozei
este determinată de gravitatea
efectului emetogen al chimioterapiei și radioterapiei.
_Chimioterapia și radioterapia emetogenă_
:
ondansetron poate fi administrat pe cale rectală, orală,
intravenoasă sau intramusculară.
Doza orală de ondansetron recomandată este de 8 mg cu 1-2 ore
inainte de tratament și 8 mg la 12
ore dupa tratament. Pentru efect emetic întârziat sau prelungit
după primele 24 de ore tratamentul
trebuie c