Onbrez Breezhaler 300 mcg Poudre pour Inhalation en Gélules (avec l'Inhalateur)

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

indacaterolum

Disponibil de la:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codul ATC:

R03AC18

INN (nume internaţional):

indacaterolum

Forma farmaceutică:

Poudre pour Inhalation en Gélules (avec l'Inhalateur)

Compoziție:

indacaterolum 300 µg ut indacateroli maleas, lactosum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, Drucktinte: lacca, E 133, propylenglycolum, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula, Corresp. indacaterolum 240 µg pro dosi.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

La MPOC

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Onbrez® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules
et quand doit-il être utilisé?
Onbrez Breezhaler contient comme principe actif l'indacatérol qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés bronchodilatateurs. Onbrez Breezhaler est
utilisé une fois par jour chez des
patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive
(BPCO). Onbrez Breezhaler facilite la
respiration.
L'utilisation se fait avec l'inhalateur Onbrez Breezhaler contenu dans
cet emballage.
Selon prescription du médecin.
Quand Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ne doit-il
pas être utilisé?
Ne pas utiliser les gélules d'Onbrez Breezhaler en cas
d'hypersensibilité à l'un des excipients.
Les gélules d'Onbrez Breezhaler ne doivent pas être utilisées chez
les enfants ou les adolescents
(de moins de 18 ans).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation
en gélules?
Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.
Ce médicament contient du lactose.
Veuillez informer absolument votre médecin avant d'utiliser Onbrez
Breezhaler, si l'un des points
suivants vous concerne:
·si vous êtes asthmatique (dans ce cas, vous ne devez pas être
traité par Onbrez Breezhaler)
·si vous avez des problèmes cardiaques
·si vous souffrez d'épilepsie
·si vous avez des troubles de la glande thyroïde
·si vous être diabétique
·si vous utilisez d'autres médicaments contre votre maladie
pulmonaire (voir «En cas d'utilisation

Caracteristicilor produsului

Onbrez® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Excipients
Gélules avec 150 µg de poudre pour inhalation:
Lactosum monohydricum (24.806 mg)
Gélules avec 300 µg de poudre pour inhalation:
Lactosum monohydricum (24.611 mg)
Composants de l'enveloppe de la gélule:
Gélatine, encre d'impression (bleu/noir)
Encre d'impression sur la gélule:
Encre d'impression, noire pour 150 µg: gomme-laque, oxyde de fer
noir, propylène glycol, ammoniaque.
Encre d'impression, bleue pour 300 µg: gomme-laque, bleu brillant
FCF, propylène glycol, dioxyde de
titane, oxyde de fer noir.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Forme pharmaceutique
Poudre pour inhalation en gélules (avec inhalateur).
Gélules incolores et transparentes contenant 150 µg de poudre pour
inhalation: avec inscription
«IDL 150» en noir et logo de la firme en noir.
Gélules incolores et transparentes contenant 300 µg de poudre pour
inhalation: avec inscription
«IDL 300» en bleu et logo de la firme en bleu.
Quantité de principe actif
Gélules à 150 µg d'indacatérol correspondant à 194 µg de
maléate d'indacatérol.
La dose administrée (i.e. la dose délivrée par la pièce buccale de
l'inhalateur Onbrez Breezhaler) est de
120 µg de maléate d'indacatérol.
Gélules à 300 µg d'indacatérol correspondant à 389 µg de
maléate d'indacatérol.
La dose administrée (i.e. la dose délivrée par la pièce buccale de
l'inhalateur Onbrez Breezhaler) est de
240 µg de maléate d'indacatérol.
Indications/Possibilités d’emploi
Onbrez Breezhaler est indiqué dans le traitement bronchodilatateur
d'entretien lors d'obstructions des
voies aériennes chez les adultes avec bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose recommandée d'Onbrez Breezhaler est donnée par l'inhalation
du contenu d'une gélule d'Onbrez
Breezhaler à 150 µg une fois par jour à l'aide de l'inhalateur
Onbrez Breezhaler. La posolog