Omnopon-ZN soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N02AA51

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1 ml N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMNOPON-ZN SOLUŢIE INJECTABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Omnopon-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnopon-ZN
3. Cum să luaţi Omnopon-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omnopon-ZN
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OMNOPON-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active din Omnopon-ZN sunt: morfina şi codeina, care
aparţin grupului
analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide și
ameliorează durerea
prin acţiunea lor; papaverina, tebaina şi noscapina, posedă
acțiune spasmolitică (adică
înlătură spasmul musculaturii netede).
Omnopon-ZN este utilizat pentru:
- dureri severe, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic,
traumatisme severe,
pregătire pentru operaţie şi în perioada postoperatorie.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Omnopon-ZN, sau pentru ce
scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORF

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omnopon-ZN soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţe active:_ clorhidrat de morfină 11,5 mg (în recalcul la
100% substanţă),
noscapină 5,4 mg (în recalcul la 100% substanţă), clorhidrat de
papaverină 0,72 mg
(în recalcul la 100% substanţă), codeină 1,44 mg (în recalcul la
100% substanţă),
tebaină 0,1 mg (în recalcul la 100% substanţă).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom
algic
sever,
inclusiv
şi
în
cazul
tumorilor
maligne,
infarct
miocardic,
traumatisme
severe,
pregătire
pentru
intervenții
chirurgicale
şi
în
perioada
postoperatorie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează subcutanat. Regimul de dozare se
ajustează individual.
De regulă, la adulţi se administrează câte 1 ml.
Doza se va reduce la pacienţii vârstnici, persoanelor cu tulburări
psihice, bolnavilor cu
insuficienţă hepatică şi renală.
Omponon-ZN
este
preparatul
de
elecţie
în
cazul
afecţiunilor
oncologice.
Doza
corespunzătoare se administrează la fiecare 12 – 24 ore, în
funcţie de intensitatea
durerii.
Dozele maxime pentru adulţi: unică – 1,5 ml, zilnică – 5 ml.
Copiilor de la 2 până la 7 ani se administrează subcutanat 0,05 ml
pentru fiecare an de
viaţă, copiilor 8-10 ani – 0,3 ml, peste 10 ani – 0,4 ml.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la
pct. 6.1
Tulburări respiratorii în rezultatul inhibării centrului
respirator, insuficienţă hepatică
severă, traumatism cranio-cerebral, hipertensiune intracraniană,
ictus hemoragic,
caşexie, status epileptic, astenie generală gravă, dureri
abdominale de etiologie
necunoscută,
intoxicaţie
alcoolică
acută,
delir,
tratamentul
asociat
cu
inh