OMNIPAQUE INJ.SOL 64,7% (30)%

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

IOHEXOL

Disponibil de la:

GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600

Codul ATC:

V08AB02

INN (nume internaţional):

IOHEXOL

Dozare:

64,7% (30)%

Forma farmaceutică:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Compoziție:

IOHEXOL 647MG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

IOHEXOL

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801893402012 BTx1VIALx50ML+INFAPP (CLEAR GLASS VIAL) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402029 BTx1VIALx100ML (CLEAR GLASS VIAL) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402036 BT x1VIAL x50ML (PLASTIC VIAL P.P) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402043 BTx1 BOTTLEx100ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801893402050 BTx1 BOTTLE x 50ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801893402067 BT x 1 BOTTLE x 200ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801893402074 BTx1 BOTTLEx500ML (PLASTIC BOTTLE P.P) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OMNIPAQUE
® 300 MG I/ML
OMNIPAQUE
® 350 MG I/ML
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ιοεξόλη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΤΟ
OMNIPAQUE
®
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τον νοσηλευτή σας.
-
Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν
παρατηρήσετε ανεπιθύμητες
ενέργειες οι οποίες δεν αναγράφονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
παρακαλώ ενημερώστε
τον γιατρό σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το OMNIPAQUE
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το OMNIPAQUE
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE
®
4.
Πιθανές παρενέργειες
5
Φύλαξη του OMNIPAQUE
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται μόνο
για διαγνωστικούς σκοπούς.
Χρησιμοποιείται μόνο για
διάγνωση ασθενειών. Το Omnipaque είναι ένα
σκιαγραφικό μέσο, χορηγείται προτού
την εξέταση
με ακτίνες Χ και κάνει την απεικόνιση
που λαμβάνει ο γιατρός καθαρότερη.

Όταν χορηγηθεί μπορεί να βο�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
OMNIPAQUE
™
Ενέσιμο διάλυμα, 300 mg I/ml, 350 mg I/ml
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία
Περιεκτικότητα
Περιεκτικότητα ανά ml.
Ιοεξόλη (INN)
Ιοεξόλη (INN)
300 mg Ιωδίου/ml
350 mg Ιωδίου/ml
647 mg ισοδ. 300 mg Ιωδίου
755 mg ισοδ. 350 mg Ιωδίου
Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό,
μονομερή, τριιωδικό, υδατοδιαλυτό X-ray
σκιαγραφικό μέσο.
Οι τιμές οσμωτικότητας και ιξώδες του
Omnipaque είναι:
Περιεκτικότητα
Οσμωτικότητα
*
Osm/kg H
2
O
Ιξώδες (mPas)
37°C
20°C
37°C
300 mg Ιωδίου/ml
350 mg Ιωδίου/ml
0,64
0,78
11,6
23,3
6,1
10,6
*
Μέθοδοι: Οσμωμετρία Ατμού-Πίεσης
Το pH του προϊόντος είναι 6,8-7,6.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,012 mg νατρίου ανά ml και θεωρείται
«ελεύθερο νατρίου».
Για ολόκληρο κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το Omnipaque παρέχεται έτοιμο, προς χρήση
ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο,
αποστειρωμένο
υδατικό διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Σκιαγραφικό μέσο σε εξετάσεις με
ακτίνες Χ για χρήση σε ενήλικες και
παιδιά. Καρδιοαγγειογραφία,
αρτηριογραφία, ουρογραφία,
�