OMNIPAQUE 200 mg I/ml injektioneste, liuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Iohexolum

Disponibil de la:

Amersham Health AS

Codul ATC:

V08AB02

INN (nume internaţional):

Iohexolum

Dozare:

200 mg I/ml

Forma farmaceutică:

injektioneste, liuos

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

joheksoli

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorizare:

1993-05-03

Prospect

1
OMNIPAQUE
JOHEKSOLI
KÄYTTÖOHJE
Joheksoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen
röntgenvarjoaine. Jodia 140 mg/ml sisältävä
Omnipaque-liuos on veren ja kudosnesteen kanssa isotoninen.
Omnipaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat:
KONSENTRAATIO
OSMOLAALISUUS*
OSM/KG H
2
O
37

C
VISKOOSISUUS
20

C
MPA

S
VISKOOSISUUS
37

C
MPA

S
140 mg I/ml
0,29
2,3
1,5
180 mg I/ml
0,36
3,2
2,0
240 mg I/ml
0,51
5,6
3,3
300 mg I/ml
0,64
11,6
6,1
350 mg I/ml
0,78
23,3
10,6
* Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Käytettäväksi intra-arteriaalisesti, intravenoosisti ja
intratekaalisesti sekä kehon onteloihin.
Omnipaque toimitetaan käyttövalmiina steriilinä liuoksena viitenä
eri vahvuutena. Liuosten pH on 6,8–7,6.
Apuaineet: trometamoli, natriumkalsiumedetaatti, vetykloridihappo
(pH:n säätöön) ja vesi injektiota varten.
KLIINISET TIEDOT
KÄYTTÖAIHEET
Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten ja lasten urografia, CT-
ja DSA (digitaalinen subtraktio angiografia)
-tutkimuksiin, flebografioihin, kardioangiografioihin,
arteriografioihin, hysterosalpingografioihin, lumbaali-torakaali-
ja servikaalimyelografioihin, varjoainetehosteisiin
sisternografioihin, artrografioihin, ERP/ERCP-tutkimuksiin,
hernigrafioihin, sialografioihin, GI-kanavan varjoainetehostuksiin ja
rektaalikäyttöön lapsilla sekä lasten ja
aikuisten ruuansulatuskanavan tutkimuksiin.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja
tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta, sydämen
lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään samoja
jodipitoisuuksia ja tilavuuksia kuin muilla, yleisesti
käytetyillä intravaskulaarisilla varjoaineilla. Potilaan
riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava ennen varjoaineen
2
antoa.
Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia.
INTRAVENOOSI KÄYTTÖ
INDIKAATIO
VAHVUUS
TILAVUUS
KOMMENTIT
UROGRAFIA
aikuiset:
300 mg I/ml
tai 350 mg I/ml
40−80 ml
40−80

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OMNIPAQUE

140 mg I/ml injektioneste, liuos
OMNIPAQUE

180 mg I/ml injektioneste, liuos
OMNIPAQUE

mg I/ml injektioneste, liuos
OMNIPAQUE

mg I/ml injektioneste, liuos
OMNIPAQUE

mg I/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
140 mg I/ml: Joheksoli 302 mg, vastaa 140 mg I/ml
180 mg I/ml: Joheksoli 388 mg, vastaa 180 mg I/ml.
240 mg I/ml: Joheksoli 518 mg, vastaa 240 mg I/ml.
300 mg I/ml: Joheksoli 647 mg, vastaa 300 mg I/ml
350 mg I/ml: Joheksoli 755 mg, vastaa 350 mg I/ml.
Joheksoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen
röntgenvarjoaine. Jodia 140 mg/ml sisältävä
Omnipaque-liuos on veren ja kudosnesteen kanssa isotoninen.
Omnipaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat:
KONSENTRAATIO
OSMOLAALISUUS*
OSM/KG H
2
O
37

C
VISKOOSISUUS
20

C
MPA

S
VISKOOSISUUS
37

C
MPA

S
140 mg I/ml
0,29
2,3
1,5
180 mg I/ml
0,36
3,2
2,0
240 mg I/ml
0,51
5,6
3,3
300 mg I/ml
0,64
11,6
6,1
350 mg I/ml
0,78
23,3
10,6
* Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Omnipaque injektionesteet ovat kirkkaita, värittömiä tai hieman
keltaisia vesiliuoksia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten ja lasten urografia, CT-
ja DSA (digitaalinen subtraktio angiografia)
-tutkimuksiin, flebografioihin, kardioangiografioihin,
arteriografioihin, hysterosalpingografioihin, lumbaali-
torakaali- ja servikaalimyelografioihin, varjoainetehosteisiin
sisternografioihin, artrografioihin,
2
ERP/ERCP-tutkimuksiin, hernigrafioihin, sialografioihin, GI-kanavan
varjoainetehostuksiin ja rektaalikäyttöön
lapsilla sekä lasten ja aikuisten ruuansulatuskanavan tutkimuksiin.
Ks. taulukko kohdassa 4.2.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Omnipaque on käyttövalmiina injektionesteinä, jotka annetaan
laskimoon, valtimoon, intratekaalisesti tai kehon
onteloihin. Ks. oheisen taulukon mukaisesti.
Annos