OMEPRAZOLO NORIDEM

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLO

Disponibil de la:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLE

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

OMEPRAZOLO

Rezumat produs:

050651037 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050651025 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 050651013 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050651049 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO NORIDEM_ _40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’ infermiere o al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, all’ infermiere o al
farmacista. Vedere
paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Omeprazolo Noridem_ _e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Omeprazolo Noridem
3.
Come le sarà somministrato Omeprazolo Noridem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare_ _Omeprazolo Noridem_ _
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OMEPRAZOLO NORIDEM_ _E A COSA SERVE
Omeprazolo Noridem_ _ contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati “inibitori di pompa protonica”, i
quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Noridem polvere per soluzione per infusione può essere
usato come
alternativa alla terapia orale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO
NORIDEM
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO NORIDEM
- se è allergico all’omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altri medicinali inibitori di pompa protonica (ad
es.
pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo);
- se sta assumendo un medicinale che contiene nelfinavir (utilizzato
per il
trattamento di infezioni da HIV).
Non prenda questo medicinale se una delle condizioni sopra descritte
la riguarda. Se ha dubbi, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere
Omeprazolo Noridem.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 16/

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Noridem 40 mg polvere per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 40 mg di omeprazolo (pari a 42,6 mg di
omeprazolo
sodico). Dopo la ricostituzione, 1 ml contiene 0,4 mg di omeprazolo
(pari a 0,426
mg di omeprazolo sodico).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a biancastra.
L’intervallo di pH dopo dissoluzione e diluizione con cloruro di
sodio allo 0,9% è
9,3–10,3. L’intervallo del pH dopo dissoluzione e diluizione con
glucosio al 5% è
8,9–9,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Noridem per uso endovenoso è indicato negli adulti come
alternativa
al trattamento orale per le seguenti indicazioni:
•
trattamento delle ulcere duodenali;
•
prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali;
•
trattamento delle ulcere gastriche;
•
prevenzione delle recidive delle ulcere gastriche;
•
eradicazione dell’_Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera
peptica, in
associazione a terapia antibiotica appropriata;
•
trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS;
•
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS nei
pazienti a rischio;
•
trattamento dell’esofagite da reflusso;
•
gestione a lungo termine di pazienti guariti dall’esofagite da
reflusso;
•
trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica;
•
trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
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Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
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