Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen magensaftresistente Hartkapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Omeprazol

Disponibil de la:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

omeprazole

Forma farmaceutică:

magensaftresistente Hartkapsel

Compoziție:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2013-08-14

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL ZENTIVA
® 20 MG BEI SODBRENNEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Zentiva magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Diese wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Zentiva wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxbeschwerden (z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu
Krankheitsanzeichen wie einem bis zum
Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und
einem sauren Geschmack
im Mund (Säurerückfluss) kommen.
Es kann notwendig

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen magensaftresistente Hartkapseln
1
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 56–64,1 mg Sucrose und
3,4 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 3, Länge ca. 15,9 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem roten Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht
gelblich braune kugelförmige
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Zentiva sind zur Behandlung von Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss)
bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 20 mg über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die magensaftresistente Hartkapsel 2–3
aufeinander folgende Tage
einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7
Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
1
Im Folgenden als „Omeprazol Zentiva“ angegeben.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie
Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Omeprazol Zentiva morgens als Ganzes mit einem
halben Glas Wasser
einzunehmen. Die magensaftresistente Hartkapsel darf nicht zerkaut
oder zerstoß