OMEPRAZOL TEVA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Descarcare Prospect (PIL)
02-05-2010

Ingredient activ:

OMEPRAZOL

Disponibil de la:

Teva Genericos Española, S.L.

Codul ATC:

A02BC

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLE

Compoziție:

Excipientes:

Zonă Terapeutică:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones -

Rezumat produs:

OMEPRAZOL TEVA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 09/05/2012 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales Revocado 09/05/2012 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 22/10/2008 / Revocado 09/05/2012

Prospect

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
 
OMEPRAZOL TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que. puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para
perfusión EFG y para qué se utiliza. 
2.  Antes de usar Omeprazol Teva 40 mg polvo para
solución para perfusión EFG.  
3.  Cómo usar Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para
perfusión EFG.  
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de Omeprazol Teva
40 mg polvo para solución para perfusión EFG.  
6.  Información adicional. 
 
 
1. QUÉ ES OMEPRAZOL TEVA 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para perfusión es un tipo de medicamento llamado “inhibidor 
de la bomba  de protones”. Omeprazol funciona mediante la reducción de la producción de ácido en su 
estomago. 
 
Cada vial es para una perfusión. 
 
Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para perfusión se utiliza para tratamiento cuando usted no es 
capaz de tomar el 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para perfusión EFG 
 
 
2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada vial de polvo para solución para
perfusión contienen 42,6 mg de omeprazol Sódico (equivalente
a 
40 mg de Omeprazol). 1 ml de solución para
perfusión reconstituida contiene 0,426 mg de Omeprazol 
sódico (equivalente a 0,40 mg de omeprazol). 
 
Excipientes: Para la lista completa de excipientes, ver la
sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEÚTICA 
 
Polvo para solución para perfusión. 
Polvo liofilizado blanco.  
El producto reconstituido es transparente y libre de partículas
visibles. 
pH de la solución: 
8,0 – 10,0 
Osmolaridad de la solución:   280,0 – 320,0 mosmol/l 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento antisecretor gástrico en pacientes gravemente enfermos
cuando el tratamiento oral es 
inapropiado y que padecen: 
- 
Esofagitis por reflujo 
- 
Ulcera duodenal a gástrica benigna 
- 
Síndrome de Zollinger-Ellison 
 
4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Dosificación (solo adultos) 
 
_Tratamiento en pacientes en los que el tratamiento oral es
inapropiado por ej en pacientes gravemente _
_enfermos con o esofagitis por reflujo, ulcera duodenal
o ulcera gástrica: _
Se recomienda Omeprazol Teva 40 mg polvo para solución para
perfusión EFG administrado como una 
perfusión intravenosa una vez al día hasta 5 días. La
perfusión intravenosa produce un descenso 
inmediato de la acidez intragástrica y una media de
descenso durante 24 horas de aproximadamente el 
90 %. 
                                
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