OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

OMEPRAZOL

Disponibil de la:

Ratiopharm España, S.A.

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLE

Compoziție:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALCOHOL ETILICO ANHIDRO,PROPILENGLICOL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),FOSFATO SODICO TRIBASICO DODECAHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Zonă Terapeutică:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Rezumat produs:

OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 23/09/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 23/09/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 25/10/2012 / Revocado 23/09/2014

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL RATIOMED 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol ratiomed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol ratiomed
3.
Cómo tomar Omeprazol ratiomed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol ratiomed
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL RATIOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol ratiomed contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol ratiomed se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol ratiomed puede usarse además para im

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol ratiomed 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Omeprazol ratiomed 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cada
cápsula consta de un cuerpo
de color naranja y una tapa de color rojo. La cápsula lleva impresa
una “O” en la tapa y el
número “10” en el cuerpo con tinta blanca. La cápsula contiene
microgránulos esféricos de
color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol ratiomed está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori._
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACI