OMEPRAZOL DR. REDDY'S 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

13123/2020/03 Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al x 15 caps. gastrorez.; 13123/2020/02 Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 13123/2020/01 Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 6490/2006/03 Cutie cu 1 folie Al/PE-PE/Al x 15 caps. gastrorez.; 6490/2006/02 Cutie cu 2 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.; 6490/2006/01 Cutie cu 3 folii Al/PE-PE/Al x 10 caps. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13123/2020/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL DR. REDDY’S 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OMEPRAZOL DR. REDDY’S şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OMEPRAZOL DR. REDDY’S
3.
Cum să luaţi OMEPRAZOL DR. REDDY’S
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OMEPRAZOL DR. REDDY’S
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
1.
CE ESTE OMEPRAZOL DR. REDDY’S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OMEPRAZOL DR. REDDY’S capsule gastrorezistente conţine substanţa
activă omeprazol. Aparţine
unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de
protoni”. Ele acţionează prin scăderea
cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
OMEPRAZOL DR. REDDY’S este folosit pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
LA ADULŢI:
-
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în
esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere,
inflamaţie şi senzaţie de arsuri
în capul pieptului (pirozis).
-
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
-
Ulcere infectate cu bacteria numită „
_Helicobac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13123/2020/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OMEPRAZOL DR. REDDY’S 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp transparent şi capac roz,
ambele inscripţionate cu cerneală neagră cu
„OM" conţinând pelete sferice de culoare albă până la aproape
albă .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
OMEPRAZOL DR. REDDY’S capsule gastrorezistente este indicat pentru:
Adulţi

Tratamentul ulcerelor duodenale

Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale

Tratamentul ulcerelor gastrice

Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice

În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în
ulcerul peptic

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS

Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc crescut

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
2
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg _

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastro-esofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _

În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de
_H. Pylori _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE LA ADULŢI
_Tratamentul ulcerelor duodenale _
_D_
oza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
OMEPRAZOL DR. REDDY’S
_ _
o dată
pe zi.