OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

8868/2016/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps. gastrorez.; 8868/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 caps. gastrorez.; 8868/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. gastrorez.; 8868/2016/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps. gastrorez.; 8868/2016/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 caps. gastrorez.; 8868/2016/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps. gastrorez.; 8868/2016/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps. gastrorez.; 8868/2016/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps. gastrorez.; 8868/2016/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps. gastrorez.; 8868/2016/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 caps. gastrorez.; 8868/2016/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps. gastrorez.; 8868/2016/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps. gastrorez.; 8868/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 caps. gastrorez.; 8868/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 caps. gastrorez.; 8868/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 _Anexa 1_ 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră. Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Omeprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Omeprazol Aurobindo
3.
Cum să luaţi Omeprazol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol Aurobindo conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine
unei clase de medicamente
denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin
scăderea cantităţii de acid produsă de
stomacul dumneavoastră.
Omeprazol Aurobindo este folosit pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
La adulţi:

„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie
şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).

Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8868/2016/01-15 _ Anexa 2_ 8869/2016/01-19 8870/2016/01-15_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Aurobindo 10 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol Aurobindo 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol Aurobindo 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Omeprazol Aurobindo 10 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 10 mg.
Omeprazol Aurobindo 20 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 20 mg.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: Fiecare capsulă conţine omeprazol 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat
Fiecare 10 mg capsulă conţine lactoză 1 mg.
Fiecare 20 mg capsulă conţine lactoză 2 mg.
Fiecare 40 mg capsulă conţine lactoză 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Omeprazol Aurobindo 10 mg:
Capsule de mărimea 3 cu cap și corp de culoare roz (lungimea
aproximativă de 15.40 mm-16.20 mm ),
imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E” și pe corp cu
“65”, care conţin granule de culoare albă sau
aproape albă acoperite cu film gastrorezistent.
_ _
Omeprazol Aurobindo 20 mg:
Capsule de mărimea 1 cu cap de culoare brun roşcat și corp de
culoare roz (lungimea aproximativă de
18,90 mm-19,70 mm), imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E”
și pe corp cu “67”, care conțin
granule de culoare albă sau aproape albă acoperite cu film
gastrorezistent.
Omeprazol Aurobindo 40 mg:
Capsule de mărimea 0 cu cap și corp de culoare brun roşcat
(lungimea aproximativă de 21,0 mm-21,80
mm) imprimate cu cerneală neagră pe cap cu “E” și pe corp cu
“69”, care conțin granule de culoare
albă sau aproape albă acoperite cu film gastrorezistent.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazol capsule este indicat pentru:
Adulţi

Tratamentul ulcerelor duodenale
2

Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale

Tratamentul ulcerelor gastrice