OMEPRAZOL ALVOGEN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD - BULGARIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

13247/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. gastrorez.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13247/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OMEPRAZOL ALVOGEN 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în
acest prospect. (Vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omeprazol Alvogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Omeprazol Alvogen
3.
Cum să luaţi Omeprazol Alvogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Alvogen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OMEPRAZOL ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol Alvogen conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine
unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin
reducerea cantităţii de acid produse de
stomac.
Omperazolul este utilizat pentru tratarea următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
-
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(tubul care leagă gâtul cu stomacul), provocând durere, inflamaţie
şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
-
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
-
Ulcere infectate cu bacteria numită
_Helicobacter pylori_
. Dacă aveţi această afecţiune,
medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi antibiotice pentru a
trata

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13247/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Alvogen 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 12 mg.
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sodiu 1,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă, dură
Capsule gelatinoase tari, mărimea „4”, cu capac albastru, opac
și corp alb, opac, care conţin pelete
sferice de culoare albă până la aproape alb-crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazolul este indicat pentru:
Adulţi

Tratamentul ulcerelor duodenale;

Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale;

Tratamentul ulcerelor gastrice;

Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice;

În combinaţie cu antibioticele adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) în
ulcerul peptic;

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate AINS;

Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii
cu astfel de risc;

Tratamentul esofagitei de reflux;

Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată;

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian;

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Utilizarea la copii și adolescenți
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg _

Tratamentul esofagitei de reflux
2

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastroesofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _

În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de
_H. Pylori_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
_ _
_Tratamentul ulcerelor duodenale _
Doza recomand