Omeprazol AB 20 mg gél. gastro-résist.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Oméprazole 20 mg

Disponibil de la:

Aurobindo SA-NV

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

Omeprazole

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Gélule gastro-résistante

Compoziție:

Oméprazole 20 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Omeprazole

Rezumat produs:

CTI code: 380834-13 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-12 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001715 - Code CNK: 3527686 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001678 - Code CNK: 3078144 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380843-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001722 - Code CNK: 3078151 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380834-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2010-11-09

Prospect

Omeprazol AB PIL FR 035-2022
NL-H-1752-001-003-037-G-
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEPRAZOL AB 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOL AB 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEPRAZOL AB 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Omeprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol
AB ?
3.
Comment prendre Omeprazol AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Omeprazol AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OMEPRAZOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omeprazol AB contient la substance active oméprazole. Il appartient
à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils diminuent la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Omeprazol AB est utilisé dans les cas suivants :
Chez les adultes :

le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui
relie la gorge à l’estomac) entraînant une douleur, une
inflammation et des brûlures.

les ulcères de la partie haute de l’intestin (ulcère duodénal) ou
de l’estomac (ulcère gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée _Helicobacter
pylori_. Dans

Caracteristicilor produsului

Omeprazol AB RCP 01-2023
NL-H-1752-001-003-IB-037-G-
1/16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omeprazol AB 10 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 20 mg gélules gastro-résistantes
Omeprazol AB 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Omeprazol AB 10 mg, gélules : une gélule contient 10 mg
d’oméprazole.
Omeprazol AB 20 mg, gélules : une gélule contient 20 mg
d’oméprazole.
Omeprazol AB 40 mg, gélules : une gélule contient 40 mg
d’oméprazole.
Excipient à effet notoire :

Chaque gélule d’oméprazole 10 mg contient de 51 à 58 mg de
saccharose.

Chaque gélule d’oméprazole 20 mg contient de 102 à 116 mg de
saccharose.

Chaque gélule d’oméprazole 40 mg contient de 203 à 233 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Omeprazol
AB
10 mg,
gélules :
gélule
de
taille
3
jaune
opaque
contenant
des
microgranules
sphériques blanc cassé à blanc crème.
Omeprazol
AB
20 mg,
gélules :
gélule
de
taille
2
jaune
opaque
contenant
des
microgranules
sphériques blanc cassé à blanc crème.
Omeprazol AB 40 mg, gélules : gélule de taille 0 bleu opaque et
blanc opaque contenant des
microgranules sphériques blanc cassé à blanc crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Omeprazol AB gélules gastro-résistantes est indiqué dans les cas
suivants :
Adultes

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication
_d’Helicobacter pylori (H. pylori)_ en cas
de maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
st