OMEPRAZOL 1a Pharma 20 mg kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

omeprazol

Disponibil de la:

1 A Pharma GmbH

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

omeprazole

Unități în pachet:

28x 14x 7x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2003-03-19

Prospect

OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A OMEPRAZOL 1A PHARMA?
Hatóanyag: 20 mg omeprazolum micronisatum kapszulánként.
Segédanyagok: titán dioxid (E171),trietil- citrát, talkum,
hipromellóz, metakrilsav- etil- akrilát -
kopolimer, ( Eudragit L 30 D-55 ), “sugar spheres” ( szacharóz +
keményítő ).
Kapszulahéj: titán dioxid (E171), tisztított víz, zselatin.
GYÓGYSZERFORMA: kapszula
GYÓGYSZERÉSZETI/TERÁPIÁS KATEGÓRIA ÉS HATÁSMÓD
Napi egyszeri adagolásban az omeprazol csökkenti a gyomorsav
elválasztást.
MIKOR ALKALMAZHATÓ A OMEPRAZOL 1A PHARMA?
A Omeprazol 1a Pharma a következő esetekben alkalmazható:
·
nyombélfekély,
·
gyomorfekély,
·
gyomor- vagy nyombélfekély, vagy erosio (gyomor-bélrendszer
nyálkahártyájának felmaródása),
amit fájdalom és ízületi panaszok kezelésére való gyógyszerek
okoztak,
·
Bizonyos bakteriális (Helicobacter pylori) fertőzéssel szövődött
nyombél- vagy gyomorfekély
kezelésére,
·
gyomorsósav nyelőcsőbe való visszafolyása okozta
nyelőcsőgyulladás,
·
gyomorsav okozta dyspepsia (fájdalom/diszkomfort érzés a has felső
részén),
·
Zollinger-Ellison szindróma (a hasnyálmirigy fokozott gyomorsav
termeléssel járó betegsége),
·
általános érzéstelenítés esetén a gyomortartalom
belélegzésével veszélyeztetett betegek
(savaspiráció megelőzése).
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A OMEPRAZOL 1A PHARMA?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.-
SZEDHETŐ-E A KÉSZÍTMÉNY TE

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolum micronisatum kapszulánként.
Segédanyagokat lásd. a 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: fehér, átlátszatlan, “ OM “ és “ 20 “ jelzésű
kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy
enyhén bézsszínű bélben oldódó pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Nyombélfekély
·
Jóindulatú gyomorfekély
·
Reflux oesophagitis
·
Reflux oesophagitis fenntartó kezelése a relapsus megelőzésére
·
Zollinger-Ellison szindróma
·
NSAID ( nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) okozta
gyomor- és nyombélfekély
kezelése
·
NSAID okozta gyomor- és nyombélfekély fenntartó kezelése a
relapsus megelőzésére
·
Gastroesophagealis reflux betegség tüneti kezelése
·
H. pylori fertőzéshez társuló peptikus fekély esetén a H. pylori
eradikációja , megfelelő
antibakteriális terápiával kombinálva (lásd. 4.2),
·
Általános anaesthesia során a gyomortartalom aspiratiojának
veszélye esetén ( Mendelson
syndroma ).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Nyombélfekély
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4
hét.
Jóindulatú gyomorfekély
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-(6)-8
hét.
Reflux oesophagitis
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8
hét.
Megjegyzések:
A nyombélfekély, a jóindulatú gyomorfekély és a reflux
oesophagitis kivételes eseteiben az
omeprazole napi egyszeri adagja 40 mg-ra emelhető.
Az omeprazole monoterápia csak az olyan nyombél- vagy
gyomorfekélyben szenvedő betegek esetén
alkalmazandó, akiknél nem szükséges az eradicatio.
Súlyos reflux oesophagitis kezelése 3 év feletti gyermekeknél:
A gyermekkori alkalmazással kapcsolatban korlátozott a klinikai
tapasztalat. Az omeprazole csak
abban az esetben adható gyermekeknek, ha a súlyos reflux
oesophagitis rezisztens egyéb terápi�