Omegaflex peri Infusionsemulsion 1875 ml

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prospect Prospect (PIL)
11-09-2017

Ingredient activ:

zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida Medien, omega-3-acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, Säure asparticum, Säure glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Stärke, Natrium -, Kalium -, magnesium -, calcium -, Zink -, chloridum, phosphas, acetas

Disponibil de la:

B. Braun Medical AG

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, zinc, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutică:

Infusionsemulsion 1875 ml

Compoziție:

I) Glucoselösung: glucosum ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus 9.90 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 30 g, triglycerida media 37.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 7.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, antiox.: E 307 75 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 3.51 g, leucinum 4.695 g, lysinum anhydricum 3.409 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 2.94 g, phenylalaninum 5.265 g, threoninum 2.73 g, tryptophanum 855 mg, valinum 3.9 g, argininum 4.05 g, histidinum 1.876 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 7.275 g, acidum asparticum 2.25 g, acidum glutamicum 5.25 g, glycinum 2.475 g, prolinum 5.10 g, serinum 4.5 g, natrii hydroxidum 1.20 g, natrii chloridum 1.622 g, natrii acetas trihydricus 816 mg, kalii acetas 4.415 g, magnesii acetas tetrahydricus 966 mg, calcii chloridum dihydricum 662 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 32 g/l, nitrogenia 4.56 g/l, carbohydrata 64 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 24 mmol/l, magnesium 2.4 mmol/l, calcium 2.4 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 38.4 mmol/l, phosphas 6 mmol/l, acetas 32 mmol/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 3200 kJ, pro 1 l.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Parenterale Ernährung

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2017-02-07

Prospect

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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® PERI, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan,
Valin, Arginin, Histidinhydrochloridmonohydrat, Alanin,
Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin,
Prolin, Serin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid,
Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat,
Glucose-Monohydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zinkacetat-Dihydrat,
Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, all-rac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Aminosäuren- und Glucoselösungen: klare, farblos bis schwach
gelbliche Lösungen.
Fettemulsion: milchig weisse Öl-in-Wasser-Emulsion.
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
wasserfreie Glucose entsprechend
80,0 g
120,0 g
160,0 g
Glucose-Monohydrat
88,0 g
132,0 g
176,0 g
Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat
1,17 g
1,755 g
2,34 g
Zinkacetat 2H2O
6,60 mg
9,90 mg
13,20 mg
Volumen Glucose-Lösung
500 ml
750 ml
1000 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Sojabohnenöl
20,0 g
30,0 g
40,0 g
Mittelkettige Triglyceride
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Omega-3-Fettsäuren (als Triglyceride)
5,0 g
7,5 g
10,0 g
Volumen Fett-Emulsion
250 ml
375 ml
500 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosäurenlösung)
in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
Isoleucin
2,34 g
3,51 g
4,68 g
Leucin
3,13 g
4,695 g
6,26 g
Lysin entsprechend
Lysinhydrochlorid
2,273 g
2,84 g
3,409 g
4,26 g
4,546 g
5,68 g
Methionin
1,96 g
2,94g
3,92 g
Phenylalanin
3,51 g
5,265 g
7,02 g
Threonin
1,82 g
2,73 g
3,64 g
Tryptophan
0,57 g
0,855 g
1,14 g
Valin
2,60 g
3,90 g
5,20 g
Arginin
2,70 g
4,05 g
5,40 g
Histidin entsprechend
Histidinhydrochloridmonohydrat
1,251 g
1,69 g
1,876 g
2,535 g
2,502 g
3,38 g
Alanin
4,85 g
7,275 g
9,70 g
Asp
                                
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