OLYTABS 200 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEILS PRODUCTS LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

8529/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr. film.; 8529/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8529/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 8529/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8529/2016/01-02-03-04 _Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
OLYTABS 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
Recomandat adulților și adolescenților cu vârsta de 15 ani și
peste
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Adresați-vă unui medic dacă simptomele se agravează sau dacă
acest medicament trebuie administrat mai
mult de 4 zile (la adulți), respectiv 3 zile (la adolescenți).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Olytabs și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olytabs
3.
Cum să luați Olytabs
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olytabs
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLYTABS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olytabs conține două substanțe active: ibuprofen și clorhidrat de
pseudoefedrină.
Ibuprofenul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub
numele de medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS oferă ameliorare reducând durerea și
temperatura ridicată.
Clorhidratul de pseudoefedrină face parte dintr-un grup de substanțe
active denumite vasoconstrictoare, care
acționează asupra vaselor sanguine din nas pentru a calma congestia
nazală.
Olytabs se utilizează pentru tratamentul simptomatic al congestiei
nazale asociate cu răceala însoţită de dureri
de cap şi/sau febră, la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8529/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olytabs 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă. Diametru: aprox. 11
mm, înălțime: aprox. 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate cu rinosinuzită
acută cu suspiciune de origine virală,
cu cefalee și/sau febră.
Olytabs este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani
și peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: _
1 comprimat (echivalentul a 200 mg ibuprofen și 30 mg clorhidrat de
pseudoefedrină) o dată la 6 ore, dacă
este necesar.
În cazul simptomelor mai intense, 2 comprimate (echivalentul a 400 mg
ibuprofen și 60 mg clorhidrat de
pseudoefedrină) o dată la 6 ore, dacă este necesar, până la o
doză zilnică maximă totală de 6 comprimate
(echivalentul a 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de
pseudoefedrină).
Nu se va depăşi doza zilnică maximă totală de 6 comprimate
(echivalentul a 1200 mg ibuprofen și 180 mg
clorhidrat de pseudoefedrină).
Destinat utilizării pe termen scurt.
ÎN CAZUL AGRAVĂRII SIMPTOMELOR, PACIENTUL SE VA ADRESA MEDICULUI.
DURATA MAXIMĂ A TRATAMENTULUI ESTE
DE 4 ZILE PENTRU ADULȚI ȘI 3 ZILE PENTRU ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE
15 ANI ŞI PESTE.
2
În situațiile în care simptomele constau predominant din
durere/febră sau congestie nazală, se preferă
administrarea produselor constând dintr-un singur element.
Reacţiile adverse se pot reduce la minim prin utilizarea dozei minime
eficiente pe cea mai scurtă durată
necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4