Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

ksilometazolin

Disponibil de la:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

ksilometazolin

Forma farmaceutică:

pršilo za nos, raztopina

Compoziție:

ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml

Calea de administrare:

Nazalna uporaba

Unități în pachet:

škatla s plastenko z 10 ml raztopine in pršilnim nastavkom

Tip de prescriptie medicala:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupul Terapeutică:

ksilometazolin

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2012-06-05

Prospect

JAZMP-IB/007G-07.08.2014
NAVODILO ZA UPORABO
OLYNTH HA 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
xylometazolini hydrochloridum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
To zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo
kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olynth HA 0,5 mg/ml
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLYNTH HA 0,5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml vsebuje ksilometazolin, ki pomaga ožiti
žile v vašem nosu in tako
zmanjšuje nabreklost nosne sluznice.
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml vsebuje hialuronsko kislino (v obliki
natrijevega hialuronata), ki ščiti
in vlaži nosno sluznico.
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml se uporablja:

za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri nahodu, izcedku iz nosu in
alergijskem rinitisu;

za lajšanje izločanja sluzi pri vnetju obnosnih votlin in vnetju
srednjega ušesa, če ga spremlja
izcedek iz nosu.
V primeru kroničnega rinitisa (daljše draženje nosne sluznice)
lahko zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml
uporabljate le po predhodnem posvetu z zdravnikom, saj lahko pride do
poškodbe nosne sluznice.
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml je namenjeno otrokom starim od 2 do 6
let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLYNTH HA
0,5 MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OLYNTH HA 0,5 MG/ML:

če ste alergični (preobčutljivi) na ksilom

Caracteristicilor produsului

1
JAZMP-IB/010-16.3.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina _
1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega
klorida, kar ustreza 0,43 mg
ksilometazolina. En vpih (70 µl) vsebuje 0,035 mg
ksilometazolinijevega klorida.
_Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina _
1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida, kar ustreza 0,87 mg
ksilometazolina. En vpih (140 µl) vsebuje 0,140 mg
ksilometazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra do rahlo motna, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri akutnem izcedku iz nosu,
napadih obilnega izcedka iz nosu
(
_rhinitis vasomotorica_
), alergijskem izcedku iz nosu (
_rhinitis allergica_
).
Za lajšanje odvajanja izločkov pri paranazalnem sinuzitisu in
kataralnem vnetju tubarnega srednjega
ušesa v kombinaciji z navadnim prehladom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je odvisen od občutljivosti posameznega bolnika in od
kliničnih učinkov.
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno
otrokom, starim od 2 do 6 let.
Zdravilo Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno
odraslim in otrokom, starejšim od
6 let.
_Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina: _
če ni predpisano drugače, pri otrocih med 2. in 6. letom starosti
vpihnemo zdravilo v obliki 1 vpiha v
vsako nosnico do trikrat na dan, glede na potrebe.
Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je
kontraindicirano pri otrocih, starih do 2 let
(glejte poglavje 4.3).
_Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina: _
če ni predpisano drugače, pri odraslih in otrocih, starih nad 6 let,
vpihnemo zdravilo v obliki 1 vpiha v
vsako nosnico do trikrat na d