OLYNTH 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON & JOHNSON LTD

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FAMAR ORLEANS

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6837/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLYNTH 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
(clorhidrat de xilometazolină)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic . CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olynth 0,5 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OLYNTH 0,5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olynth 0,5mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea
congestiei mucoasei nazale,
reducând inflamaţia membranei mucoase (mucoasa nazală), pentru a
vă ajuta să respiraţi mai uşor.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
congestiei nazale însoţite de secreţii
nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OLYNTH 0,5 MG/ML
NU UTILIZAŢI OLYNTH 0,5 MG/ML DACĂ DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ:
-
sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte
componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6)
-
aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi
glaucom cu unghi î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6837/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OLYNTH 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină
_ _
0,5 mg
_(Xylometazoline hydrochloridum) _
_ _
Conservant: 0,2 mg clorură de benzalconiu
Fiecare pulverizare (70μl) conţine clorhidrat de xilometazolină
35μg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, fără miros sau cu miros slab
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale cauzate de
rinită sau sinuzită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare nazală.
Copii cu vârsta 2-12 ani:
O pulverizare, în fiecare nară, nu mai mult de trei ori pe zi. Dacă
după trei zile afecţiunea pacientului
se înrăutăţeşte, trebuie avute în vedere alte opţiuni de
tratament. Acest medicament trebuie utilizat timp
de maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă
recomandă altfel. Nu depăşiţi doza
recomandată.
Amorsaţi flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori
până când spray-ul iese cu un jet
constant
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul nu
trebuie utilizat decât de o
singură persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Olynth 0,5 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii cu vârsta
sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
Olynth 0,5mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
-
la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct 6.1
-
la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, mai ales la
pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
-
la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (
_rinita sicca_
)
-
la copii cu vârsta sub 2 ani
-
în urma unei hipof