OLTROLA 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

ACID ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6500/2014/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ NR. 6501/2014/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLTROLA 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
OLTROLA 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oltrola şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oltrola
3.
Cum să luaţi Oltrola
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oltrola
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLTROLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oltrola conţine acid acetilsalicilic care, administrat în doze mici,
aparţine unui grup de medicamente
numit antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici din
sânge, care participă la coagularea
sângelui şi care sunt implicate în tromboză. Când se formează un
cheag de sânge la nivelul unei artere,
fluxul sanguin se opreşte şi se întrerupe aprovizionarea cu oxigen.
Dacă acest lucru se întâmplă la
nivelul inimii, poate cauza apariţia unui infarct miocardic sau a
anginei pectorale; la nivelul creierului
poate cauza un accident vascular cerebral.
Oltrola este administrat pentru reducerea riscului formării
ch

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6500/2014/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ NR. 6501/2014/01-02-03-04-05-06-07
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oltrola 75 mg comprimate gastrorezistente
Oltrola 100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent:
75 mg: Comprimat gastrorezistent biconvex, în formă de inimă, de
culoare roz, nemarcat.
100 mg: Comprimat gastrorezistent biconvex, în formă de inimă, de
culoare albă, nemarcat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Prevenţia secundară a infarctului miocardic, a accidentelor
ischemice tranzitorii şi a accidentului
vascular cerebral ischemic.
- Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă.
- Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu
antecedente de angină pectorală instabilă, cu
excepţia fazei acute.
- Prevenţia ocluziei grefei după intervenţie de bypass coronarian
sau de bypass infrainghinal.
- Angioplastie coronariană, cu excepţia fazei acute.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_ _
_Prevenţia secundară a infarctului miocardic: _
doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi.
_ _
_Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă: _
doza recomandată este de
75 mg - 150 mg o dată pe zi.
2
_Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu
antecedente de angină pectorală instabilă, cu _
_excepţia fazei acute_
_:_
_ _
doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi.
_ _
_Prevenţia ocluziei grefei după intervenţie de bypass coronarian
sau de bypass infrainghinal:_
_ _
doza
recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi.
_ _
_Angioplastie coronariană, cu e