OLOMUC 0.2% SOLUCION OFTALMICA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

OLOPATADINA;

Disponibil de la:

ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Codul ATC:

R01AC08

INN (nume internaţional):

OLOPATADINE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION OFTALMICA

Compoziție:

POR DOSIS 2.00 mL -

Calea de administrare:

OFTALMICA

Unități în pachet:

Caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 1.5mL, 2mL y 5mL. Caja de cartón cont

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO OTICOFF S.A.S. - COLOMBIA

Grupul Terapeutică:

Olopatadina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 1.5mL, 2mL y 5mL. Caja de cartón conteniendo 6 frascos gotero de polietileno de baja densidad color blanco contenidas en caja de cartón individual x 1.5mL, 2mL y 5mL.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-09-24

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE LA SALUD
OLOMUC
OLOPATADINA 0,2%
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Olopatadina Clorhidrato, Equivalente a Olopatadina
base..............2,00 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, Acido Sorbico, Borato de Sodio, Agua
Purificada ..... c.s.p
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
_Mecanismo de Acción _
La olopatadina es un antagonista relativamente selectivo de los
receptores de histamina H1 y
un inhibidor de la liberación de histamina a partir de los
mastocitos. También ha demostrado
la disminución de la quimiotaxis y la inhibición de la activación
de los eosinófilos.
FARMACOCINETICA
La información de biodisponibilidad sistémica después de la
administración tópica oftálmica
de olopatadina 0,2% no está disponible.
Se demostró que la olopatadina presentaba una exposición sistémica
reducida después de la
administración de olopatadina 0,15% solución oftálmica por vía
ocular tópica en los
humanos. Dos estudios en voluntarios sanos (en total 24 personas) a
quienes se aplicó el
medicamento en ambos ojos con solución oftálmica de olopatadina al
0,15%, cada 12 horas
durante 2 semanas, demostraron que las concentraciones plasmáticas
estaban, por lo general,
por debajo del límite de cuantificación del estudio (<0,5 ng/mL).
En aquellas muestras en las cuales la olopatadina resultó
cuantificable, las cantidades de esta
droga se hallaron dentro de un lapso de 2 horas, a partir de la
administración de la dosis
correspondiente, y dicha cuantificación osciló entre 0.5 a 1.3 ng/
mL.
La vida media de eliminación en el plasma tras la administración
oral fue de 8 a 12 horas, y
su eliminación fue predominantemente a través de la excreción
renal. Aproximadamente el
60 - 70% de la dosis administrada se recuperó en la orina como droga
original. Se detectaron
dos metabolitos a bajas concentraciones en la orina: el monodesmetilo
y el N- óxido.
INDICACIONES:
Olomuc 0,2% está indicado para el tratamiento de la picazón ocular
asociada con conjuntivitis
alérgica.