OLMETEC PLUS Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Olmésartan médoxomil; Hydrochlorothiazide

Disponibil de la:

ORGANON CANADA INC.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS

Dozare:

20MG; 12.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Olmésartan médoxomil 20MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252502001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2011-02-15

Caracteristicilor produsului

OLMETEC PLUS
®
(olmésartan médoxomil et hydr
Page 1 de 41
ochlorothiazide)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
OLMETEC PLUS
®
comprimés d’olmésartan
médoxomil et hydrochlorothiazide
comprimés à 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg
et 40 mg/25 mg, pour administration par voie orale
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II – Diurétique
www.organon.ca
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland
,
Q
uebec
H9H 4M7
Numéro de contrôle de la présentation: 250557
Date d’approbation initiale:
le 18 octobre 2010
Date de révision:
le 2
7
avril 2021
OLMETEC PLUS
®
(olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide)
Page 2 de 41
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Contre-indications, Grossesse et Allaitement
Novembre 2020
Mises en garde et précautions, Populations particulières, Femmes
enceintes
Mai 2020
Mises en garde et précautions, Carcinogenèse et mutagenèse,
Cancer de la peau autre que le mélanome
Mai 2019
Mises en garde et précautions, Sensibilité/résistance,
Photosensibilité
Mai 2019
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Pos