Olmetec Plus 40 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Olmesartanmedoxomil 40 mg

Disponibil de la:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dozare:

40 mg - 12,5 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Rezumat produs:

CTI-code: 368645-11 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-10 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042219 - CNK-code: 2717478 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-12 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-08 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042226 - CNK-code: 2717494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368645-09 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2010-05-04

Prospect

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec Plus 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
BE368645
Olmetec Plus 40mg/25mg filmomhulde tabletten
BE368654
Page 1 of 10
DE/H/0523/003-004/IA/077
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC PLUS 40MG/12,5MG
OLMETEC PLUS 40MG/25MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil - hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OLMETEC PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olmetec Plus bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden
om een hoge bloeddruk te behandelen.

Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten genoemd
worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het
helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de
bloeddruk daalt.
U zal enkel Olmetec Plus voorgeschreven krijgen als Olmetec
(olmesartan medoxomil) alléén, onvoldoende de
bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de 2 actieve stoffen in
Olmetec Plus samen toegediend worden, dan zal het
bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan wensen uw bloeddruk nog
meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Olmetec
Plus filmomhulde tabletten. Uw arts heeft
u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw
bloeddruk te doen dalen (bv. vermageren, stoppen
met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u
ook aangeraden hebben regelmatig aan
beweging te doen

Caracteristicilor produsului

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
BE368645
OLMETEC PLUS 40mg/25mg filmomhulde tabletten
BE368654
Page 1 of 24
DE/H/0523/003-004/IA/077
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec Plus 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
Olmetec Plus 40mg/25mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec Plus 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten :
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec Plus 40mg/25mg filmomhulde tabletten :
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstoffen met bekend effect:
Olmetec Plus 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 233,9 mg lactose
monohydraat.
Olmetec Plus 40mg/25mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 221,4 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec Plus 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten:
ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C23 ingeslagen.
Olmetec Plus 40mg/25mg filmomhulde tabletten:
ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C25 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is
aangewezen bij volwassen patiënten
bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt.
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
BE368645
OLMETEC PLUS 40mg/25mg filmomhulde tabletten
BE368654
Page 2 of 24
DE/H/0523/003-004/IA/077
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1
tablet per dag.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg mag toegediend worden aan patiënten bij
wie olmesartan medoxomil 40 mg
alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Olmetec Plus 40