OLMETEC 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09CA08

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

12686/2019/04 Cutie cu 7 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/03 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12684/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12685/2019/01-02-03-04 12686/2019/01-02-03-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMETEC 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMETEC 20 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMETEC 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec
3.
Cum să utilizaţi Olmetec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmetec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMETEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”.
Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea
vaselor de sânge.
Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
(cunoscută şi ca “hipertensiune
arterială") la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta
cuprinsă între 6 și sub 18 ani. Tensiunea
arterială crescută poate deteriora vasele de sânge din organe ca
inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele
cazuri, acest lucru poate duce la atac de cord, insuficienţă
cardiacă sau renală, accident vascular
cerebral sau orbire. De obicei, tens

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12684/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ 12685/2019/01-02-03-04 12686/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmetec 10 mg comprimate filmate
Olmetec 20 mg comprimate filmate
Olmetec 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Olmetec 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 61,60 mg.
Olmetec 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 123,20 mg.
Olmetec 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 246,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Olmetec 10 mg: _
comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C13" pe
o faţă.
_Olmetec 20 mg: _
comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C14" pe
o faţă.
_Olmetec 40 mg: _
comprimate filmate, ovale, de culoare albă, ştanţate cu "C15" pe o
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă ȋntre 6 şi sub 18 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată de olmesartan medoxomil este de 10 mg, o
dată pe zi. La pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză,
doza de olmesartan medoxomil poate fi
crescută la o doză optimă de 20 mg, o dată pe zi. Dacă este
necesară o scădere adiţională a tensiunii
arteriale, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută până la
maxim 40 mg pe zi, sau poate fi
asociată hidroclorotiazidă.
Efectul antihipertensiv al ol