Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA
C09CA08
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD - BULGARIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
12686/2019/04 Cutie cu 7 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/03 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12686/2019/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12684/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 12685/2019/01-02-03-04 12686/2019/01-02-03-04 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLMETEC 10 MG COMPRIMATE FILMATE OLMETEC 20 MG COMPRIMATE FILMATE OLMETEC 40 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec 3. Cum să utilizaţi Olmetec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmetec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMETEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (cunoscută şi ca “hipertensiune arterială") la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani. Tensiunea arterială crescută poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la atac de cord, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tens Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12684/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 12685/2019/01-02-03-04 12686/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmetec 10 mg comprimate filmate Olmetec 20 mg comprimate filmate Olmetec 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Olmesartan medoxomil Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 10 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: Olmetec 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 61,60 mg. Olmetec 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 123,20 mg. Olmetec 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 246,40 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Olmetec 10 mg: _ comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C13" pe o faţă. _Olmetec 20 mg: _ comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C14" pe o faţă. _Olmetec 40 mg: _ comprimate filmate, ovale, de culoare albă, ştanţate cu "C15" pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă ȋntre 6 şi sub 18 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ 2 _Adulţi _ Doza iniţială recomandată de olmesartan medoxomil este de 10 mg, o dată pe zi. La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută la o doză optimă de 20 mg, o dată pe zi. Dacă este necesară o scădere adiţională a tensiunii arteriale, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută până la maxim 40 mg pe zi, sau poate fi asociată hidroclorotiazidă. Efectul antihipertensiv al ol Citiți documentul complet