OLMETEC 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09CA08

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

4674/2012/04 Cutie cu 7 blist. PA-Al-PVDC/Al x 14 compr. film.; 4674/2012/03 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVDC/Al x 14 compr. film.; 4674/2012/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVDC/Al x 14 compr. film.; 4674/2012/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4672/2012/01-02-03-04 _Anexa 1_ 4673/2012/01-02-03-04 4674/2012/01-02-03-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMETEC 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMETEC 20 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMETEC 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmetec
3.
Cum să utilizaţi Olmetec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmetec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMETEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olmetec aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”.
Aceştia determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea
vaselor de sânge.
Olmetec este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
(cunoscută şi ca ‘hipertensiune
arterială’). Tensiunea arterială crescută poate deteriora vasele
de sânge din organe ca inimă, rinichi,
creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la atac de
cord, insuficienţă cardiacă sau renală,
accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială
crescută nu are simptome. Pentru
prevenirea apariţiei acestor deteriorări, este important să vă
controlaţi tensiunea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4672/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 4673/2012/01-02-03-04 4674/2012/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmetec 10 mg comprimate filmate
Olmetec 20 mg comprimate filmate
Olmetec 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Olmetec 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 61,60 mg.
Olmetec 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 123,20 mg.
Olmetec 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 246,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Olmetec 10 mg: _
comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C13" pe
o faţă.
_Olmetec 20 mg: _
comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, ştanţate cu "C14" pe
o faţă.
_Olmetec 40 mg: _
comprimate filmate, ovale, de culoare albă, ştanţate cu "C15" pe o
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
2
Doza iniţială recomandată de olmesartan medoxomil este de 10 mg, o
dată pe zi. La pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză,
doza de olmesartan medoxomil poate fi
crescută la o doză optimă de 20 mg, o dată pe zi. Dacă este
necesară o scădere adiţională a tensiunii
arteriale, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută până la
maxim 40 mg pe zi, sau poate fi
asociată hidroclorotiazidă.
Efectul antihipertensiv al olmesartanului medoxomil este substanţial
după 2 săptămâni de la iniţierea
tratamentului şi maxim la aproximativ 8 să