Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olmesartan medoxomil
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
C09CA08
Olmesartan medoxomil
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 018502) Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28 (VNR-numero: 018446), 30, 50 x 1, 56, 84, 90, 10 x 28, 500 x 1
Resepti: 98 Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28, 30, 50 x 1, 56, 84, 90, 10 x 28, 500 x 1
olmesartaanimedoksomiili
Substituutioryhmä: 1064
Myyntilupa myönnetty
2003-06-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMETEC 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLMESARTAANIMEDOKSOMIILI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ▪ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. ▪ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. ▪ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ▪ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmetec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec-tabletteja 3. Miten Olmetec-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmetec-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMETEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmetec kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia. Olmetec-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisille sekä 6 vuotta täyttäneille alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa verenpaine tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi. Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten Olmetec-tablettien avulla. Lääkärisi on todennäköisesti suositellut joitakin muutoksia elintapoihisi (esim. Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmetec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmetec 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmetec 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olmesartaanimedoksomiili Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olmesartaanimedoksomiilia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Olmetec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 61,6 mg laktoosimonohydraattia Olmetec 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 123,2 mg laktoosimonohydraattia Olmetec 40 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 246,4 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Olmetec 10 mg ja 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella kaiverrus C13 (10 mg:n tabletit) tai C14 (20 mg:n tabletit). Olmetec 40 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella kaiverrus C15. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten essentiellin hypertension hoito. Lasten ja nuorten (6-18 vuotiaat) hypertension hoito. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran päivässä. Potilaille, joiden verenpaine ei tällä annostuksella laske riittävästi, olmesartaanimedoksomiilin vuorokausiannos voidaan nostaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos edellytetään huomattavaa verenpaineen laskua, olmesartaanimedoksomiilin annos voidaan nostaa enintään 40 mg:aan päivässä tai lisätä hoitoon hydroklooritiatsidi. Olmesartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, ja se on suurimmillaan noin 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisest Citiți documentul complet