Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Zidrium 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponibil de la:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dozare:

20 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 56 unidade(s)

Clasă:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5682372 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2016-06-09

Prospect

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Teva
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva e para que
é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmesartan medoxom

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg +12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva 20 mg +25 mg
comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 144,0 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 131,5 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos
revestidos
por
película
amarelo-avermelhados,
apróx.
8,5mm,
redondos e biconvexos.
Comprimidos revestidos por película rosados, apróx. 8,5mm, redondos,
biconvexos e
com uma ranhura num dos lados.
O comprimido pode ser dividida em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Teva está
indicada
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia .
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
adequadamente
controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
Olmesartan
medoxomilo + Hidroclorotiazida Teva é administrado uma vez por dia.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança
direta da
monoterapia com 20 mg de olmesartan medoxomilo para a combinação
fixa, tendo
em atenção que o efeito anti-hipertensor do olmesartan medoxomilo
atinge o seu
máximo
cerca
de 8 seman