Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dozare:

20 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5716170 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-06-30

Prospect

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Caracteristicilor produsului

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 118,000 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 105,500 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelo-avermelhados, forma
redonda (diâmetro
8,5 mm), biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “23” no
outro lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, forma redonda (diâmetro
8,5 mm),
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “24” no outro
lado.
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4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis combinação de dose
fixa, está
indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada
com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
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