Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponibil de la:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dozare:

20 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 28 unidade(s)

Clasă:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5837117 CNPEM: 50110160 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2022-05-14

Prospect

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 25 mg
comprimidos revestidos por
película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie e para que
é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Blixie
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie e para que
é utilizado
O
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Blixie
contém
duas
substâncias
ativas,
o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos tiazídicos.
Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos
em excesso fazendo os rins
produz

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20
mg + 12,5 mg
comprimidos revestidos por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20
mg + 25 mg
comprimidos revestidos por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20
mg + 12,5 mg
contém 139,936 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20
mg + 25 mg contém
127,436 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 12,5 mg:
Comprimido revestido por
película, cor-de-laranja, redondo, biconvexo, com ‘OH 21’ gravado
numa das faces.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 20 mg + 25 mg:
Comprimido revestido por
película, cor-de-rosa, redondo, biconvexo, com ‘OH 22’ gravado
numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Blixie estão
indicadas em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada com
olmesartan medoxomilo em monoterapia.
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14-05-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie não deve ser
utilizado como terapêutica
inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
adequadamente controlada com