Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Olmesartan medoxomilo

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

C09CA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan medoxomilo

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

olmesartan medoxomil

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5716006 CNPEM: 50104780 CHNM: 10040438 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-06-30

Prospect

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Generis 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Generis 40 mg comprimidos revestidos por
película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Generis
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo Generis e para que é utilizado
O
Olmesartan
medoxomilo
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes
medicamentos
diminuem a pressão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Generis é utilizado no tratamento da pressão
arterial
elevada (também conhecida por “hipertensão”) em adultos e em
crianças e
adolescentes de 6 anos a menos de 18 anos. A pressão arterial elevada
pode
danificar os vasos sanguíneos de diversos órgãos, tais como
coração, rins, cérebro
e olhos. Em alguns casos, isto pode causar um ataque cardíaco,
insuficiência
cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. De um modo
geral, a
pressão arterial el

Caracteristicilor produsului

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Generis 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Generis 40 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 65,250 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Generis 20 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 130,500 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo Generis 40 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 261,000 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Generis 10 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos
revestidos
por
película de
cor laranja,
forma
circular,
biconvexos
e
gravados com “K” num dos lados e ‘17’ no outro lado.
Olmesartan medoxomilo Generis 20 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca,
forma
circular,
biconvexos
e
gravados com “K” num dos lados e ‘18’ no outro lado.
Olmesartan medoxomilo Generis 40 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película de cor branca, forma oval,
biconvexos e gravados
com “K” num dos lados e ‘19’ no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e