Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Disponibil de la:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

2016-09-20

Prospect

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text029288_1
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA 40 MG/12,5 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA 40 MG/25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE KRKA EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die
gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassen
patiënten.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die
angiotensine-II-
receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk
daalt.
-
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazide-diuretica (plastabletten)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit medicijn voorgeschreven als olmesartan medoxom

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text054550_1
- Updated:
Page 1 of 25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ronde
filmomhulde tabletten met een
merkteken ‘C3’ op één zijde van de tablet; diameter tablet 12
mm.
40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten met
een breukstreep op beide zijden; afmetingen tablet 15 mm x 8 mm. De
breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/12,5 mg en 40
mg/25 mg vaste
dosiscombinatie zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil
alléén, de bloeddruk onvoldoende onder controle is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40
mg/12,5 mg of
40 mg/25 mg is 1 tablet per dag.
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text054550_1
- Updated:
Page 2 of 25
Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Krka 40 mg/12,5 mg mag
toegediend worden aan
patiënten bij