Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-11-07
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/12,5 MG_, filmomhulde tabletten _OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/25 MG_, filmomhulde tabletten _DE/H/6075/003-004 _ _RVG 117469 _ _ _ _RVG 117470 _ Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-02 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 6.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan medoxomil/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olmesartan medoxomil/HCT CF bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie): • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptor antagonisten genoemd wordt. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthi Citiți documentul complet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/12,5 MG_, filmomhulde tabletten; _OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCT CF 40/25 MG_, filmomhulde tabletten; _DE/H/6075/003-004 _ _RVG 117469 _ _ _ _RVG 117470 _ Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 26 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-02 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 6.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/12,5 mg, filmomhulde tabletten Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/12,5 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/25 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: 40/12,5 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 223,18 mg lactosemonohydraat. 40/25 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 210,68 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/12,5 mg zijn beige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 16,3 mm en een breedte van 7,8 mm en een breukstreep aan één zijde. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/25 mg, filmomhulde tabletten zijn zalmkleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 16,3 mm en een breedte van 7,8 mm en een breukstreep aan één zijde. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartan medoxomil/HCT CF 40/12,5 mg en 40/25 mg vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk Citiți documentul complet