OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA SANDOZ 20 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Dozare:

20mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

10426/2017/10 Cutie cu 1 flac. PIED x 250 compr. film.; 10426/2017/09 Cutie cu 1 flac. PIED x 100 compr. film.; 10426/2017/08 Cutie cu 1 flac. PIED x 28 compr. film.; 10426/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10426/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10426/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10426/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10426/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10426/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10426/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.
10426/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ 10427/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 10428/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ SANDOZ 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ SANDOZ 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil
şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele
substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.

Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.
10426/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ 10427/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 10428/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi
amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină) 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 4,20 mg.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină) 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 8,40 mg.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg şi
amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină) 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 8,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 20 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă,
marcate cu “20 5” pe una dintre feţe, cu un
diametru de aproximativ 7,1 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu “40 5”
pe una dintre feţe, cu un diametru de
aproximativ 9,1 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Sandoz 40 mg/10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, marcate cu “40 10” pe
una dintre feţe, cu un diametru de
aproximativ 9,1 mm.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII