OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA KRKA 20 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Dozare:

20mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

10360/2017/16 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr. film.; 10360/2017/15 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 10360/2017/14 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 84x1 compr. film.; 10360/2017/13 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 10360/2017/12 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 10360/2017/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 10360/2017/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 10360/2017/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 10360/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10360/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10360/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10360/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10360/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10360/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10360/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10360/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 1 _
_ _NR. 10361/2017/01-16
_ _NR. 10362/2017/01-16_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Krka
3.
Cum să luați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka conține două substanțe
active, denumite olmesartan și
amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să vă controlați
tensiunea arterială mare.
-
Olmesartanul medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este o substanță
produsă în organismul
dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge,
crescând astfel ten

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 2 _ NR. 10361/2017/01-16 NR. 10362/2017/01-16
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 20 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut:
20 mg/5 mg
comprimate
filmate
40 mg/5 mg
comprimate
filmate
40 mg/10 mg
comprimate
filmate
lactoză
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (Comprimat)
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 20 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite.
Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab
galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate
cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea:
3,6 – 5,3 mm.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 40 mg/10 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu- cărămiziu,
cu margini teșite, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm,
grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
Comprimatul poate fi divizat în d