OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA FLOMI 40 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

40mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

11876/2019/11 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 500 compr. film.; 11876/2019/10 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 50 compr. film.; 11876/2019/09 Cutie cu blist. perforate pentru eliberarea unei unitati dozate din Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 10 compr. film.; 11876/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 300 (10x30) compr. film.; 11876/2019/07 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 280 (10x28) compr. film.; 11876/2019/06 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 98 compr. film.; 11876/2019/05 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 90 compr. film.; 11876/2019/04 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 56 compr. film.; 11876/2019/03 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 30 compr. film.; 11876/2019/02 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 28 compr. film.; 11876/2019/01 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11875/2019/01-11 _Anexa 1 _
_ _ NR. 11876/2019/01-11 NR. 11877/2019/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ FLOMI 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ FLOMI 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ FLOMI 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Flomi
3.
Cum să luaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ FLOMI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe
ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
-
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
-
Amlodipina aparţine unei clas

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11875/2019/01-11_ _ _Anexa 2_ NR. 11876/2019/01-11 NR. 11877/2019/01-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 20 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat
filmate conține olmesartan medoxomil 20 mg şi amlodipină 5 mg (sub
formă de besilat de
amlodipină).
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat
conține olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat
filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg şi amlodipină 10 mg (sub
formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 20 mg/5mg: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de
culoare albă, marcate cu „L“ pe o față, netede pe cealaltă
față, cu diametru de 6,1 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/5mg: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de
culoare galbenă, marcate cu „I“ pe o față, netede pe cealaltă
față, cu diametru de 8,1 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi 40 mg/10mg: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de
culoare maroniu-roșu, marcate cu „H“ pe o față, netede pe
cealaltă față, cu diametru de 8,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Flomi este indicat la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipină,
administrate în monoterapie (vezi
pct. 4.2