OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA AUROBINDO 40 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Dozare:

40mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

13988/2021/06 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13988/2021/05 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13988/2021/04 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13988/2021/03 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13988/2021/02 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13988/2021/01 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13986/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _13987/2021/01-02-03-04-05-06 13988/2021/01-02-03-04-05-06
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 20 MG/5 MG COMPRIMATE
FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 40 MG/5 MG COMPRIMATE
FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 40 MG/10 MG COMPRIMATE
FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo conţine două substanţe
denumite olmesartan
medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).
Ambele substanţe ajută la controlul
tensiunii arteriale mari.
-
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arterial

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13986/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _13987/2021/01-02-03-04-05-06 13988/2021/01-02-03-04-05-06
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5 mg comprimate
filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5 mg comprimate
filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5 mg comprimate
filmate: _
Fiecare comprimat filmate conține 20 mg olmesartan medoxomil și 5 mg
amlodipină
(sub formă de besilat de amlodipină).
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5 mg comprimate
filmate: _
Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil şi 5 mg
amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10 mg comprimate
filmate: _
Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil şi 10 mg
amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipienți cu efect cunoscut: Lactoză
Fiecare comprimat filmat de 20 mg/5 mg conține 3 mg lactoză
Fiecare comprimat filmat de 40 mg/5 mg conține 6 mg lactoză
Fiecare comptrimat filmat de40 mg/10 mg conține 6 mg lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5mg comprimate
filmate _
Comprimate filmate de culoare albă pînă la aproape albă, rotunde
(cu diametru de 6,1 mm),
biconvexe, marcate cu „K“ pe o față și cu ‘27’ pe cealaltă
față.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5mg comprimate
filmate _
Comprimate filmate de culoare crem,rotunde (cu diametru de 8,1 mm),
biconvexe, marcate cu „K“ pe
o față, și cu ‘28’pe cealaltă față.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10mg comprimate
filmate _
Comprimate filmate de culoare albă pînă la aproape