OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 MG /25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

OLMESARTAN MEDOXOMILO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponibil de la:

Ratiopharm España, S.A.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Compoziție:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE 200M),CROSCARMELOSA SODICA

Zonă Terapeutică:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Rezumat produs:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 MG /25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 10/03/2016 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 08/02/2013 / Revocado 10/03/2016

Prospect

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm contiene dos principios
activos, olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye
la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción
de orina por los riñones.
Solamente se le dará Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm si el
tratamiento con olmesartán
medoxomilo solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración conj

Caracteristicilor produsului

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1_. _
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg
de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg
de hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillo-rojizos, redondos,
biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película, rosáceos, redondos,
biconvexos, ranurados por una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija Olmesartán/Hidroclorotiazida
está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm no está indicado como
terapia inicial, debe utilizarse
en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada
con 20 mg de olmesartán
medoxomilo en monoterapia. Olmesartán/Hidroclorotiazida ratiopharm se
administra una vez al
día con o sin alimentos.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia
con 20 mg de olmesartán medoxomilo a la combinación de dosis fija,
teniendo en cuenta que el
efecto antihipertensivo máximo de olmesartán medoxomilo se alcanza a
las 8 semanas del inicio
de la te