OLMECOMB PLUS 40/10/12.5 MG FILM TABLET , FILM TABLET, 30 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

olmesartan medoksomil/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid

Disponibil de la:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C09DX03

INN (nume internaţional):

Olmesartan Medoxomil/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
OLMECOMB PLUS 40 MG/10 MG /12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 40 mg olmesartan
medoksomil, 13,86 mg
amlodipin besilat (10 mg amlodipine eşdeğer) ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC
(inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil
metil
selüloz,
magnezyum
stearat,
opadry
II
85G23639 orange (İçeriği: titanyum dioksit (E171), sarı demir
oksit (E172iii), kırmızı
demir oksit (E172ii), lesitin (soya) (E322), talk, polietilen glikol
ve pva) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMECOMB PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMECOMB PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMECOMB PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMECOMB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMECOMB
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını (yüksek
tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur. OLMECOMB PLUS, 30 ve 90
film kaplı tablet
turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler halinde kullanıma
sunulmuştur.

Olmesartan medoksomil kan damarlarını

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMECOMB PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
143 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
_EK TEDAVI _
OLMECOMB PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan
olmesartan medoksomil ve
amlodipin
kombinasyonu
tedavisi
ile
kan
basıncının
yeterli
düzeyde
kontrol
altına
alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
_İKAME TEDAVISI _
OLMECOMB PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli
formülasyon (hidroklorotiyazid
veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda
ikame tedavisi olarak
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMECOMB PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_ _
_EK TEDAVI _
OLMECOMB PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli
kombinasyon olarak
olmesartan medoksomil 40 mg ve amlodipin 10 mg ile veya OLMECOMB PLUS
40 mg/5
mg/12,5 mg ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda
kullanılabilir.
2
Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
İKAME TEDAVISI
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan
medoksomil
ve
hid