OLIMESTRA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09CA08

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

7790/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7790/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7790/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7790/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7790/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 7790/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 7790/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7790/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7790/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7790/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7790/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7790/2015/01-11
_Anexa 1 _
_ _
7791/2015/01-11
_ _
7792/2015/01-11
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OLIMESTRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLIMESTRA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
OLIMESTRA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olimestra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olimestra
3.
Cum să luaţi Olimestra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olimestra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLIMESTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olimestra aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”,
care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
Olimestra este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(cunoscută şi ca ‘hipertensiune
arterială’) la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta
cuprinsă între 6 ani și 18 ani. Tensiunea arterială
mare poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi,
creier şi ochi. În unele cazuri, acest
lucru poate duce la infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau
renală, accident vascular cerebral sau
orbire. De obicei, tensiunea arterială mare nu are simptome. Pentru
prevenirea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7790/2015/01-11 _Anexa 2 _
_ _
_ _7791/2015/01-11 7792/2015/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olimestra 10 mg comprimate filmate
Olimestra 20 mg comprimate filmate
Olimestra 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olimestra 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 10 mg.
Olimestra 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg.
Olimestra 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
10 mg
Un comprimat conţine lactoză anhidră 54,63 mg.
20 mg
Un comprimat conţine lactoză anhidră 109,25 mg.
40 mg
Un comprimat conţine lactoză anhidră 218,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor , vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
10 mg: comprimate filmate albe, rotunde, uşor biconvexe, marcate cu
S1 pe una dintre fețe și
diametrul de 6,5 mm.
20 mg: comprimate filmate albe, rotunde, uşor biconvexe, marcate cu
S2 pe una dintre fețe și
diametrul de 8 mm.
40 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu S3 pe una
dintre fețe și dimensiuni 13/8
mm.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulți.
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 6 ani și 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Doza iniţială recomandată de olmesartan medoxomil este de 10 mg o
dată pe zi. La pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză,
doza de olmesartan medoxomil poate fi
crescută la o doză optimă de 20 mg o dată pe zi. Dacă este
necesară o scădere adiţională a tensiunii
arteriale, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută până la
maxim 40 mg pe zi, sau poate fi
asociată hidroclorotiazidă.
Efectul antihipertensiv al olme