OLIMEL N9E

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAXTER S.A. - BELGIA

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

EMULSIE PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

BAXTER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Rezumat produs:

6985/2014/03 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate x 2000 ml emulsie perf. + port pt. injectare + port pt. administrare; 6985/2014/02 Cutie cu 4 pungi din plastic tricompartimentate x 1500 ml emulsie perf. + port pt. injectare + port pt. administrare; 6985/2014/01 Cutie cu 6 pungi din plastic tricompartimentate x 1000 ml emulsie perf. + port pt. injectare + port pt. administrare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6980/2014/01-02-03-04 _Anexa 1_ NR. 6983/2014/01-02-03 NR. 6984/2014/01-02-03 NR. 6985/2014/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PERIOLIMEL N4E EMULSIE PERFUZABILĂ
OLIMEL N7E EMULSIE PERFUZABILĂ
OLIMEL N9E EMULSIE PERFUZABILĂ
OLIMEL N9 EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
Ce este PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte caPERIOLIMEL/OLIMEL emulsie
perfuzabilă să vă fie administrat
Cum va fi utilizat PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă
Reacţii adverse posibile
Cum este păstrat PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERIOLIMEL/OLIMEL EMULSIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
PERIOLIMEL/OLIMEL este o emulsie perfuzabilă. Se prezintă sub forma
unei pungi cu 3
compartimente.
Pentru PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E si OLIMEL N9E:
Primul compartiment conţine o soluţie de glucoză cu calciu, al
doilea o emulsie lipidică şi al treilea o
soluţie de aminoacizi cu alţi electroliţi
Pentru OLIMEL N9
Primul compartiment conţine o soluţie de glucoză, al doilea o
emulsie lipidică şi al treilea o soluţie de
aminoacizi.
PERIOLIMEL / OLIMEL este utilizat pentru a asigura nutriţia la
adulţi şi copii cu vârsta mai mare de
2 ani printr-un tub introdus într-o venă, când hrănirea normală
pe gură nu este posibilă.
PERIOLIMEL / OLIMEL trebuie utilizat numai sub supraveghe

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PERIOLIMEL N4E emulsie perfuzabilă
OLIMEL N7E emulsie perfuzabilă
OLIMEL N9E emulsie perfuzabilă
OLIMEL N9 emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PERIOLIMEL / OLIMEL se prezintă sub forma unei pungi cu 3
compartimente.
[Pentru PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E și OLIMEL N9E:]
Fiecare pungă conţine o soluţie de glucoză cu calciu, o emulsie
lipidică şi o soluţie de aminoacizi
cu alţi electroliţi.
[Pentru OLIMEL N9:]
Fiecare pungă conţine o soluţie de glucoză, o emulsie lipidică
şi o soluţie de aminoacizi.
[Pentru PERIOLIMEL N4E:]
CONŢINUTUL UNEI PUNGI
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Soluţie de glucoză 18,75%
(echivalent cu 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Soluţie de aminoacizi 6,3%
(echivalent cu 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Emulsie lipidică 15%
(echivalent cu 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
[Pentru OLIMEL N7E:]
CONŢINUTUL UNEI PUNGI
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Soluţie de glucoză 35%
(echivalent cu 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Soluţie de aminoacizi11,1%
(echivalent cu 11,1 g/100)
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsie lipidică 20%
(echivalent cu 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6980/2014/01-02-03-04
NR. 6983/2014/01-02-03
NR. 6984/2014/01-02-03
NR. 6985/2014/01-02-03
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
[Pentru OLIMEL N9E:]
CONŢINUTUL UNEI PUNGI
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Soluţie de glucoză 27,5%
(echivalent cu 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Soluţie de aminoacizi14,2%
(echivalent cu 14,2g/100ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsie lipidică 20%
(echivalent cu 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
[Pentru OLIMEL N9:]
CONŢINUTUL UNEI PUNGI
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Soluţie de glucoză 27,5%
(echivalent cu 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Soluţie de aminoacizi14,2%
(echivalent cu 14,2g/100ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsie lipidică 20%
(echivalent cu 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Compoziţia emulsiei rec