Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Sodium Trihydraté 2,45 g; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 2,14 mg/ml; Glycine 2,89 mg/ml; Valine 1,62 mg/ml; Arginine 3,22 mg/ml; Leucine 2,05 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,79 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,45 mg/ml; Sérine 1,4 mg/ml; Proline 1,9 mg/ml; Alanine 5,8 mg/ml; Histidine 1,34 mg/ml; Thréonine 1,18 mg/ml; Tryptophane 0,5 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,3 g; Tyrosine 0,11 mg/ml; Isoleucine 1,68 mg/ml; Méthionine 1,12 mg/ml; Phénylalanine 1,57 mg/ml; Lysine 1,62 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Emulsion pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 234814-02; 234814-01
Commercialisé: Non
2002-03-04
OLICLINOMEL N5-800E _ BAXTER S.A._ Notice 1/18 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLICLINOMEL N5-800E, ÉMULSION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’OLICLINOMEL et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLICLINOMEL? 3. Comment utiliser OLICLINOMEL? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLICLINOMEL? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’OLICLINOMEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OLICLINOMEL est une émulsion pour perfusion, conditionnée dans une poche à trois compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, le deuxième contient une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec des électrolytes. Groupe pharmacothérapeutique: Solutions pour nutrition parentérale/mélanges OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée dans une veine lorsqu’une alimentation normale par voie orale est impossible. OLICLINOMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLICLINOMEL ? N’UTILISEZ JAMAIS OLICLINOMEL : si le patient est un bébé prématuré, un nourrisson ou un enfant de moins de 2 ans. si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja, d'arachide, au maïs/produits dérivés du maïs (voir également la rubrique « Avertissemen Citiți documentul complet
OLICLINOMEL N5-800E _ BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1 / 18 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLICLINOMEL N5-800E, émulsion pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois compartiments. Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les suivants: COMPARTIMENT 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Émulsion lipidique 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Solution d'acides aminés 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Solution de glucose 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Composition d'une poche de 1000 ml SUBSTANCES ACTIVES COMPARTIMENT DE L’ÉMULSION LIPIDIQUE À 20% (CORRESPONDANT À 20 G/ 100 ML) (200 ML) COMPARTIMENT DE LA SOLUTION D'ACIDES AMINÉS À 7% (CORRESPONDANT À 7 G/100 ML) (400 ML) COMPARTIMENT DE LA SOLUTION DE GLUCOSE À 25% (CORRESPONDANT À 25 G/ 100 ML) (400 ML) Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée* 40,00 g Alanine 5,80 g Arginine 3,22 g Glycine 2,89 g Histidine 1,34 g Isoleucine 1,68 g Leucine 2,05 g Lysine 1,62 g (sous forme de chlorhydrate de lysine) (2,03 g) Méthionine 1,12 g Phénylalanine 1,57 g Proline 1,90 g Sérine 1,40 g Thréonine 1,18 g Tryptophane 0,50 g Tyrosine 0,11 g Valine 1,62 g Acétate de sodium 3H 2 0 2,45 g Glycérophosphate de sodium 5H 2 0 2,14 g Chlorure de potassium 1,79 g Chlorure de magnésium 6H20 0,45 g Glucose 100,00 g (sous forme de glucose monohydraté) (110,00 g) Chlorure de calcium 2H 2 0 0,30 g Version 10.0 (QRD 4.1) OLICLINOMEL N5-800E _ BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 2 / 18 * Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80%) et d'huile de soja raffinée (environ 20%) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du mélange ternaire pour tous les formats de poche sont les suivants: PAR POCHE 1 LITRE 1,5 LITRE 2 LITRES 2,5 LITRES Azote (g) 4,6 6,9 9,2 11,6 Acides aminés (g) 28 42 56 70 Glucose (g) 100 150 200 250 Lipides (g) 40 60 80 100 Calories totales (kcal) Citiți documentul complet