OLGEN PLUS 40 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

olmesartan medoksomil, hidroklorotiyazid

Disponibil de la:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan Medoxomil, hydrochlorothiazide

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLGEN PLUS 40 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
250,60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembe-pembemsi renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde "40/25"
yazılı film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OLGEN PLUS 40 mg/25 mg sabit doz kombinasyonu kan basıncı tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLGEN PLUS 40mg/12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLGEN PLUS 40mg/25 mg, kan basıncı OLGEN PLUS 40/12,5 mg sabit doz
kombinasyonu ile
yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid alan hastalar
aynı
bileşik
dozlarını
içeren
tek
tablet
OLGEN
PLUS
40/12,5
mg
ve
40/25
mg
tablete
geçirilebilir.
OLGEN PLUS 40/12,5 mg veya 40/25 mg için tavsiye edilen doz günde 1
tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2
OLGEN PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1
bardak su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OLGEN PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatinin klerensi
<30mL/dak.).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomilin
dozu, bu hasta gruplarında daha yüksek dozların limitli deneyimleri
bu

Caracteristicilor produsului

1
KULLANMA TALİMATI
OLGEN PLUS 40 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
40 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH
112,
kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz low, magnezyum
stearat, makrogol (PEG) 3350
toz, talk, polivinil alkol hidrolize, titanyum dioksit (E171),
talk-kırmızı demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OLGEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_OLGEN PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_OLGEN PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
OLGEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLGEN PLUS 40 mg/25 mg Film Kaplı Tablet; pembe-pembemsi renkli,
oblong, bikonveks bir
yüzünde 40/25 yazılı film kaplı tabletler şeklindedir.
OLGEN
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılan
(hipertansiyon)
bir
ilaçtır
ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
•
Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
•
Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri (idrar